ben-u-ron 125 mg Zäpfchen

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

PARACETAMOL

Предлага се от:

Sigmapharm Arzneimittel GmbH

АТС код:

N02BE01

INN (Международно Name):

PARACETAMOL

Броя в опаковка:

5 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапевтична област:

Anilides

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

1997-03-14

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BEN-U-RON 125 MG ZÄPFCHEN
Wirkstoff:
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
-
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ben-u-ron 125 mg Zäpfchen
beachten?
3.
Wie sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ben-u-ron 125 mg Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BEN-U-RON 125 MG ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
ben-u-ron 125 mg Zäpfchen enthalten den schmerzstillenden und
fiebersenkenden Wirkstoff
Paracetamol.
_ _
ben-u-ron 125 mg Zäpfchen werden angewendet bei Kindern ab 6 Monaten:
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen und/oder Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEN-U-RON 125 MG ZÄPFCHEN
BEACHTEN?
BEN-U-RON 125 MG ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden
-
wenn Sie an einer bestimmten erblich bedingten Stoffwechselstörung
leiden (Mangel an Glukose-
6-Phosphat-Dehydrogenase)
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mi

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BEN-U-RON 125 MG ZÄPFCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 125 mg Paracetamol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis elfenbeinfarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen und/oder
Fieber.
ben-u-ron 125 mg Zäpfchen werden angewendet bei Kindern ab 6 Monaten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Prinzipiell sind Schmerzmittel so gering wie für eine ausreichende
Wirkung nötig zu dosieren
und nur so lange wie erforderlich anzuwenden, um das Risiko des
Auftretens unerwünschter
Wirkungen möglichst klein zu halten.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der Regel mit 10
bis 15 mg je kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg je
kg Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es soll 6 Stunden nicht unterschreiten.
Dosierung
ALTER
KÖRPERGEWICHT
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
(24 STUNDEN.)
6 – 9 Monate
7 – 8 kg
1 Zäpfchen
(entsprechend 125 mg
Paracetamol)
3 Zäpfchen
(entsprechend 375 mg
Paracetamol)
9 Monate
bis 2 Jahre
9 – 12 kg
1 Zäpfchen
(entsprechend 125 mg
Paracetamol)
4 Zäpfchen
(entsprechend 500 mg
Paracetamol)
2
KINDER UNTER 6 MONATEN
ben-u-ron 125 mg Zäpfchen dürfen nicht an Kinder unter 6 Monaten
verabreicht werden.
Für diese Altersgruppe steht ben-u-ron in einer anderen Stärke zur
Verfügung.
KINDER ÜBER 2 JAHRE, JUGENDLICHE UND ERWACHSENE
Für diese Patientengruppen steht ben-u-ron in anderen
Darreichungsformen und Stärken zur
Verfügung.
PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss
das Dosisintervall
verlängert werden. Bei schwerer hepatozellulärer Insuffizienz
(Child-Pugh ≥ 9) darf