Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilsalicilna kislina; rosuvastatin
C10BX05
acetilsalicilna kislina; rosuvastatin
kapsula, trda
acetilsalicilna kislina 100 mg / 1 kapsula rosuvastatin20 mg / 1 kapsula; rosuvastatin 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
rosuvastatin in acetilsalicilna kislina
Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP – IB/001, IB/004/G – 2.6.2021 NAVODILO ZA UPORABO BELOROSTIN 5 MG/100 MG TRDE KAPSULE BELOROSTIN 10 MG/100 MG TRDE KAPSULE BELOROSTIN 20 MG/100 MG TRDE KAPSULE rosuvastatin/acetilsalicilna kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Belorostin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Belorostin 3. Kako jemati zdravilo Belorostin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Belorostin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BELOROSTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Belorostin vsebuje dve učinkovini – rosuvastatin in acetilsalicilno kislino. • rosuvastatin spada v skupino učinkovin imenovanih statini, to so zdravila za uravnavanje ravni lipidov (maščob), znanih kot holesterol in trigliceridi, v krvi, kadar dieta z nizko vsebnostjo maščob in življenjski slog tega ne omogočata. Holesterol je maščoba (lipid), ki lahko povzroči zoženje krvnih žil v srcu in povzroči koronarno srčno bolezen. Če pri vas obstaja tveganje za drugi srčni infarkt, se lahko rosuvastatin uporablja tudi za zmanjšanje tega tveganja, čeprav je raven holesterola normalna. Med zdravljenjem morate vzdrževati dieto za zniževanje holesterola. • Acetilsalicilna kislina, ki jo, kadar jo uporabljamo v majhnem odmerku, uvrščamo v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci agregacije krvnih ploščic. Krvne ploščice so majhne krvne celice, ki omogočajo strjevanje krvi Прочетете целия документ
JAZMP – IB/001 – 11.3.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Belorostin 5 mg/100 mg trde kapsule Belorostin 10 mg/100 mg trde kapsule Belorostin 20 mg/100 mg trde kapsule 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 mg/100 mg: ena trda kapsula vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 100 mg acetilsalicilne kisline 10 mg/100 mg: ena trda kapsula vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 100 mg acetilsalicilne kisline 20 mg/100 mg: ena trda kapsula vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata) in 100 mg acetilsalicilne kisline Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 5 mg/100 mg trda kapsula vsebuje 25,92 mg laktoze monohidrata, glejte poglavje 4.4. Ena 10 mg/100 mg trda kapsula vsebuje 51,84 mg laktoze monohidrata, glejte poglavje 4.4. Ena 20 mg/100 mg trda kapsula vsebuje 103,68 mg laktoze (v obliki monohidrata), glejte poglavje 4.4. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, trda 5 mg/100 mg: trde želatinaste kapsule velikosti 2 z belim, neprozornim telesom kapsule in s temno zelenim, neprozornim pokrovčkom kapsule. Ena kapsula vsebuje eno belo do skoraj belo, bikonveksno, ovalno, neobloženo tableto acetilsalicilne kisline in eno filmsko obloženo, rjavo, bikonveksno, okroglo tableto rosuvastatina 5 mg. 10 mg/100 mg: trde želatinaste kapsule velikosti 1 z belim, neprozornim telesom kapsule z natisnjeno črno oznako “ASA 100”, ter s svetlo zelenim neprozornim pokrovčkom kapsule s črnim prepisom “RSV 10”. Ena kapsula vsebuje eno belo do skoraj belo, bikonveksno, ovalno, neobloženo tableto acetilsalicilne kisline in eno filmsko obloženo, rjavo, bikonveksno, okroglo tableto rosuvastatina 10 mg. 20 mg/100 mg: trde želatinaste kapsule velikosti 0 z belim, neprozornim telesom kapsule z natisnjeno črno oznako “ASA 100”, ter z zelenim neprozornim pokrovčkom kapsule s črnim prepisom “RSV 20”. Ena kapsula vsebuje eno belo do skoraj belo, bikonveksno, ovalno, neobl Прочетете целия документ