Becloforte CFC-Free Inhaler

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

Беклометазон

Предлага се от:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТС код:

R03BA01

INN (Международно Name):

beklometazon

дозиране:

250mcg/doza

Лекарствена форма:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom

Броя в опаковка:

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 200x250mcg/doza

Клас:

R

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUX

Каталог на резюме:

JKL: 7114562

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2018-04-25

Листовка

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BECLOFORTE
®
CFC-FREE INHALER, 250 MIKROGRAMA/DOZA, RASTVOR ZA INHALACIJU POD
PRITISKOM
BEKLOMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Becloforte CFC-Free Inhaler i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Becloforte CFC-Free
Inhaler
3.
Kako se primenjuje lek Becloforte CFC-Free Inhaler
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Becloforte CFC-Free Inhaler
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BECLOFORTE CFC-FREE INHALER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Becloforte
CFC-Free
Inhaler
sadrži
aktivnu
supstancu
beklometazon,
u
obliku
jedinjenja
beklometazondipropionata. Beklometazon pripada grupi lekova koji se
primenjuju u opstruktivnim bolestima
disajnih puteva, poznatoj pod nazivom kortikosteroidi. Veoma mala doza
kortikosteroida je potrebna kada se
primenjuje inhalacionim putem, s obzirom da na ovaj način, doza leka
direktno dolazi u pluća.
Lek Becloforte CFC-Free Inhaler deluje u plućima i ima
protivzapaljenjsko dejstvo, smanjuje otok i nadražaj
u disajnim putevima.
Lek Becloforte CFC-Free Inhaler pomaže u sprečavanju pojave simptoma
blage, umereno teške i teške astme
kod pacijenata kojima je potrebna redovna terapija. Potrebno je
redovno primenjivati lek.
Lek Becloforte CFC-Free Inhaler Vam neće pomoći ukoliko dođe do
akutnih simptoma astme, kao što je
iznenadni napad astme, kada osećate da nemate

Данни за продукта

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Becloforte
®
CFC-Free Inhaler, 250 mikrograma/doza, rastvor za inhalaciju pod
pritiskom
INN: beklometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži 250 mikrograma beklometazondipropionata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhalaciju pod pritiskom.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Teška astma je oboljenje koje može imati smrtni ishod, te zahteva
redovno medicinsko praćenje. Pacijenti sa
teškom astmom imaju konstantne simptome i česte egzacerbacije, sa
ograničenim plućnim kapacitetom i
vrednostima vršnog ekspirijumskog protoka (engl. _ peak expiratory
flow_, PEF),
ispod 60% od predviđene
normalne vrednosti sa varijabilnosti većom od 30%, koji
se obično ne vraćaju u potpunosti
na normalne
vrednosti
posle primene bronhodilatatora. Ovim pacijentima su potrebne visoke
inhalacione doze (videti
odeljak 4.2) ili oralna terapija kortikosteroidima. Naglo pogoršanje
simptoma može zahtevati povišene doze
kortikosteroida koje treba dati pod urgentnim lekarskim nadzorom.
_Odrasli _
U profilaksi:
-
Blage astme (PEF vrednosti iznad 80% od predviđene normalne
vrednosti, sa varijabilnosti manjom
od 20%): pacijenti kojima je povremeno potrebna simptomatska terapija
astme bronhodilatatorom.
-
Umereno teške astme (PEF vrednosti 60-80% od predviđene normalne
vrednosti, sa varijabilnosti od
20% do 30%): pacijenti kojima je potrebna redovna primena lekova za
terapiju astme i pacijenti sa
nestabilnom astmom ili astmom koja se pogoršava uprkos primeni druge
profilaktičke terapije ili
samo bronhodilatatora.
-
Teške astme (PEF vrednosti ispod 60% od predviđene normalne
vrednosti, sa varijabilnosti većom
od 30%): pacijenti sa teškom hroničnom astmom.
_Deca _
Kod dece kod koje je potrebno primeniti lekove u profilaksi astme
(videti odeljak 4.2).
2 od 9
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek BecloforteCFC-Free Inhaler je namenjen isključivo za oralnu,
inhalacionu u