Baytril vet 50 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Enrofloksacin

Предлага се от:

Elanco Animal Health GmbH

АТС код:

QJ01MA90

INN (Международно Name):

enrofloxacin

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Tablett

Броя в опаковка:

Blisterpakning 10 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2004-09-01

Листовка

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
BAYTRIL VET. 15 MG TABLETTER TIL HUND OG KATT.
BAYTRIL VET. 50 MG TABLETTER TIL HUND OG KATT.
BAYTRIL VET. 150 MG TABLETTER TIL HUND OG KATT.
 .
1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV

MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER

ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaveren av markedsf 淡 ringstillatelsen:
Bayer Animal Health GmbH.
D-51368 Leverkusen .
Tyskland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterin 淡 r Produkte GmbH .
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
 .
 .
2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .
†
 .
Baytril vet. 15 mg tabletter til hund og katt*.
Baytril vet. 50 mg tabletter til hund og katt.
Baytril vet. 150 mg tabletter til hund og katt.
 .
enrofloksacin.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
 .
1 tablett inneholder:
 .
Virkestoff:
15 mg, 50 mg, eller 150 mg enrofloksacin.
 .
Hjelpestoffer:
Laktosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika,
povidon,
mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, kunstig kj 淡 ttsmak.
 .
 .
4.       INDIKASJON.
 .
Ved infeksjoner hos hund og katt for 淡 rsaket av mikroorganismer f
淡 lsomme for
enrofloksacin.
F.eks.: Enteritter, urinveisinfeksjoner og luftveisinfeksjoner.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes ved kjent overf 淡 lsomhet for enrofloksacin eller
andre
fluorokinoloner eller noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til hunder i vekst, for eksempel til sm 淡
hunderaser yngre enn 8 m 淡
neder, til store hunderaser yngre enn 12 m 淡 neder, til spesielt
store hunderaser
yngre enn 18 m 淡 neder.
Skal ikke brukes til dyr med epilepsi eller krampeanfall da
enrofloksacin kan
stimulere sentralnervesystemet.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
I sv 淡 rt sjeldne tilfeller kan det oppst 淡 forstyrrelser i ford
淡 yelseskanalen (f.eks.
spyttsekresjon, oppkast, diar 淡). Symptomene er va

Данни за продукта

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Baytril vet. 15 mg tabletter
Baytril vet. 50 mg tabletter
Baytril vet. 150 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
15 mg tabletter:
Enrofloksacin 15 mg
50 mg tabletter:
Enrofloksacin 50 mg
150 mg tabletter:
Enrofloksacin 150 mg
HJELPESTOFFER:
Kjøttsmak.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
15 mg tabletter: Lysebrune til brune, lett marmorerte, runde, flate
tabletter.
50 mg tabletter: Lysebrune til brune, lett marmorerte, runde, konvekse
tabletter. Med delestrek.
150 mg tabletter: Lysebrune til brune, lett marmorerte, runde, flate
tabletter. Med delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner forårsaket av bakterier følsomme for enrofloksacin.
a) Infeksjoner i øvre og nedre luftveier hos hund og katt
b) Urinveisinfeksjoner hos hund og katt
c) Livmorbetennelse (pyometra) hos hund i forbindelse med fjerning av
livmor (hysterektomi) eller
utskrapning av livmoren.
d) Prostatitt hos hund.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for enrofloksacin, andre
fluorokinoloner eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til hunder yngre enn ett år, eller til hunder av
svært store raser med en lengre
vekstperiode og som er yngre enn 18 måneder, da leddbrusk kan
påvirkes i perioder med rask vekst.
Skal ikke brukes til dyr med epilepsi eller krampeanfall da
enrofloksacin kan stimulere
sentralnervesystemet.
2
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Ved bruk av preparatet skal det tas hensyn til offentlige og lokale
retningslinjer for bruk av antibiotika.
Fluorokinoloner skal kun benyttes til behandling av klinisk sykdom som
har respondert dårlig, eller
forventes å respondere dårlig, på andre klasser av antibiotika.
Så langt det er mulig skal all bruk av enrofloksacin baseres på
følsomhetstesting.
Bruk av prepa