BAYTRIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # BAYTRIL 10% SOLUCION INYECTABLE

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ENROFLOXACINO

Предлага се от:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

АТС код:

QJ01MA90

INN (Международно Name):

ENROFLOXACINO

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

ENROFLOXACINO 100

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

BAYTRIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # BAYTRIL 10% SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, BA, BAYTRIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # BAYTRIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), BAYTRIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # BAYTRIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml)

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Терапевтична област:

Enrofloxacino

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto producido por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 3 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 4 Días

Статус Оторизация:

Autorizado, 570213 Autorizado, 570214 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
BAYTRIL 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS
LOTES
Titular de la autorización de comercialización
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril 100 mg/ml solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino:
100 mg
EXCIPIENTES:
n-butanol:
30 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
BOVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de _
Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino._ _
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
OVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento d

Данни за продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril 100 mg/ml solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino:
100 mg
EXCIPIENTES:
n-butanol:
30 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarillo claro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de _
Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino._ _
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma _
_bovis_ sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de
edad.
OVINO
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la mastitis causada por cepas de _ Staphylococcus
aureus_ y _ Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
CAPRINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida_ y _Mannheimia haemolytica_ sensibles al enrofloxacino