Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NITRENDIPIN
Bayer Austria Ges.m.b.H.
C08CA08
nitrendipine
28 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Nitrendipin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1988-05-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BAYPRESS 10 MG – TABLETTEN Nitrendipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Baypress und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baypress beachten? 3. Wie ist Baypress einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baypress aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BAYPRESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baypress ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie). Nitrendipin, der Wirkstoff in Baypress, führt zu einer Erweiterung der Blutgefäße und damit zur Normalisierung des Blutdrucks. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BAYPRESS BEACHTEN? BAYPRESS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nitrendipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - im Falle einer instabilen Angina pectoris, - bei akutem Herzinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen), - bei höhergradiger Aortenklappen-, Subaortenklappenstenose, - bei Herz-Kreislauf-Schock, - wenn Sie gleichzeitig Rifampicin (Antibiotikum gegen Tuberkulose) einnehmen, - während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON BAYPRESS IST ERFORDERLICH Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäß Прочетете целия документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baypress 10 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Nitrendipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 15,93 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Grau - orange runde Tablette, die auf einer Seite mit dem „Bayer-Kreuz“ und auf der anderen Seite mit „R/B“ gekennzeichnet ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Baypress 10 mg Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene: Die Therapie sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung durchgeführt werden. Bei Hypertonie 2 x täglich (morgens und abends) je 1 Tablette Baypress 10 mg (insgesamt 20 mg Nitrendipin pro Tag) einnehmen. Falls höhere Dosierungen notwendig sind, ist eine stufenweise Erhöhung der Tagesdosis möglich (höchste Tagesdosis: 40 mg Nitrendipin: es stehen auch Baypress 20 mg Tabletten zur Verfügung). Eine gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4- Inhibitoren oder CYP3A4 –Induktoren kann dazu führen, dass die Nitrendipin-Dosis angepasst werden muss oder Nitrendipin nicht angewendet werden darf (siehe Abschnitt 4.5). Besondere Patientengruppen: Kinder und Jugendliche Baypress 10 mg wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Baypress 10 mg bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1). Patienten mit Leberfunktionsstörung Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung begonnen werden (10 mg Nitrendipin = 1 Tablette Baypress 10 mg/Tag) und der Patient sollte während der Therapie sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. - 2 - Art der Anwendung Zum Einnehmen Die Tabletten s Прочетете целия документ