Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

TOLTRAZURIL

Предлага се от:

Elanco Animal Health GmbH

АТС код:

QP51BC01

INN (Международно Name):

toltrazuril

Вид предписание :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Дата Оторизация:

2014-09-12

Листовка

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BAYCOX DIRECT 25 MG/ML, LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER
FÜR HÜHNER UND PUTEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox Direct 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
für Hühner und Puten
Toltrazuril
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
25 mg
Farblose bis braune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Kokzidiosen bei Huhn und Pute, verursacht durch
Infektionen mit den folgenden
Eimeria-Arten:
Huhn:
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix_
und
_E. tenella_
.
Pute:
_E. adenoides_
und
_E. meleagrimitis_
.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Masthuhn, Junghenne, Elterntiere), Pute
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, müssen das
Gesamtgewicht der zu behandelnden Tiere
und der tägliche Wasserverbrauch genau berechnet werden.
Die Dosis beträgt 7 mg Totrazuril pro kg Körpergewicht (KGW) und Tag
(entsprechend 0,28 ml
Baycox Direct 25 mg/ml pro kg KGW und Tag). Die Behandlung erfolgt an
zwei
aufeinanderfolgenden Tagen.
Das Tierarzneimittel sollte kontinuierlich über 24 Stunden pro Tag an
zwei

Данни за продукта

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox Direct 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
für Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Toltrazuril
25 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Farblose bis braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Masthuhn, Junghenne, Elterntiere) und Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Kokzidiosen bei Huhn und Pute, verursacht durch
Infektionen mit den folgenden
Eimeria-Arten:
Huhn: _E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix_
und _E. tenella_.
Pute: _E. adenoides_ und _E. meleagrimitis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Durchführung von Hygienemaßnahmen kann das Risiko einer
Kokzidieninfektion vermindern. Es
wird daher empfohlen, zusätzlich zur Behandlung alle Haltungsmängel
zu beseitigen. Insbesondere ist
auf eine allgemeine Sauberkeit und Reduzierung der Feuchtigkeit zu
achten.
Es wird empfohlen, alle Tiere einer Herde/eines Stalles zu behandeln.
Zur Erzielung eines guten
Behandlungserfolges sollte mit der Behandlung begonnen werden, bevor
sich die klinischen
Symptome der Erkrankung in der ganzen Herde ausgebreitet haben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
U
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wie bei allen Antikokzidia kann eine häufige und längere Anwendung
von Antiprotozoika derselben
Wirkstoffklasse zur Entwicklung von Resistenzen führen. Auf eine
genaue Dosierung ist zu achten,
um das Risiko der Resistenzbildung so gering wie möglich zu halten.
Bei Vorliegen einer Resistenz sollte ein Antiprotozoikum einer anderen
Wirkstoffklasse oder mi