Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KVP Pharma Veterinär Produkte GmbH
oznaka:
_ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baycox Bovis 50 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 1 ml vsebuje: toltrazuril 50,0 mg POMOŽNE SNOVI: natrijev benzoat (E211) 2,1 mg natrijev propionat (E281 ) 2,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija Bela ali rumenkasta suspenzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta na farmah mlečnih krav). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zaščito pred in za zdravljenje kliničnih znakov kokcidioze ter za zmanjšanje izločanja kokcidij pri teletih na farmah mlečnih krav, s potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzročata _Eimeria bovis _ ali _ Eimeria zuernii_ . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Iz okoljskih razlogov: Ne uporabite pri teletih, težjih od 80 kg telesne mase. Ne uporabite pri pitancih. Za več podrobnosti, glejte poglavje 4.5, Ostali previdnostni ukrepi ter poglavje 5, Okoljski podatki. 4.4. POSEBNA OPOZORILA Kot to velja za vse paraziticide, lahko redna in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov iste vrste povzroči razvoj rezistence. Priporočljivo je zdravljenje vseh telet v ogradi. Higienski ukrepi lahko omejijo pojavljanje goveje kokcidioze. Priporoča se postopno izboljšanje higienskih pogojev v objektih, s poudarkom na suhosti in čistoči. Zaradi večje gospodarske koristi, zdravimo živali pred pri čakovanim pojavom kliničnih znakov bolezni, torej v latentnem obdobju. Da bi spremenili potek klinično potrjene kokcidioze pri posameznih živalih, ki že imajo drisko, je morda potrebno dodatno podporno zdravljenje. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Jih ni. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Pri nenamernem stiku kože ali oči s pripravkom, kožo in oči takoj sperite z vodo. OSTALI PREVIDNOSTNI UKREPI Glavni p Прочетете целия документ
_ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baycox Bovis 50 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 1 ml vsebuje: toltrazuril 50,0 mg POMOŽNE SNOVI: natrijev benzoat (E211) 2,1 mg natrijev propionat (E281 ) 2,1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija Bela ali rumenkasta suspenzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta na farmah mlečnih krav). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zaščito pred in za zdravljenje kliničnih znakov kokcidioze ter za zmanjšanje izločanja kokcidij pri teletih na farmah mlečnih krav, s potrjeno predhodno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzročata _Eimeria bovis _ ali _ Eimeria zuernii_ . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Iz okoljskih razlogov: Ne uporabite pri teletih, težjih od 80 kg telesne mase. Ne uporabite pri pitancih. Za več podrobnosti, glejte poglavje 4.5, Ostali previdnostni ukrepi ter poglavje 5, Okoljski podatki. 4.4. POSEBNA OPOZORILA Kot to velja za vse paraziticide, lahko redna in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov iste vrste povzroči razvoj rezistence. Priporočljivo je zdravljenje vseh telet v ogradi. Higienski ukrepi lahko omejijo pojavljanje goveje kokcidioze. Priporoča se postopno izboljšanje higienskih pogojev v objektih, s poudarkom na suhosti in čistoči. Zaradi večje gospodarske koristi, zdravimo živali pred pri čakovanim pojavom kliničnih znakov bolezni, torej v latentnem obdobju. Da bi spremenili potek klinično potrjene kokcidioze pri posameznih živalih, ki že imajo drisko, je morda potrebno dodatno podporno zdravljenje. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Jih ni. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Pri nenamernem stiku kože ali oči s pripravkom, kožo in oči takoj sperite z vodo. OSTALI PREVIDNOSTNI UKREPI Glavni p Прочетете целия документ