Batrafen Lösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ciclopirox-Olamin

Предлага се от:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

АТС код:

D01AE14

INN (Международно Name):

Ciclopirox olamine

Лекарствена форма:

Lösung

Композиция:

Teil 1 - Lösung; Ciclopirox-Olamin (12608) 10 Milligramm

Начин на приложение:

Anwendung auf der Haut

Каталог на резюме:

PZN: 02757807 Darreichung: Lösung Menge: 20 ml; PZN: 03050783 Darreichung: Lösung Menge: 50 ml

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2002-11-04

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BATRAFEN
® LÖSUNG
1%ige Lösung
_Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Batrafen Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Batrafen Lösung beachten?
3.
Wie ist Batrafen Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Batrafen Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BATRAFEN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Batrafen Lösung enthält den Wirkstoff Ciclopirox-Olamin und ist ein
Arzneimittel zur Behandlung
von Pilzerkrankungen der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum). Der
Wirkstoff wirkt pilzabtötend auf
die meisten für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen
Pilze.
Batrafen Lösung wird angewendet bei:
Alle Pilzerkrankungen der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BATRAFEN LÖSUNG BEACHTEN?
BATRAFEN LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie stillen.
Batrafen Lösung ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
NEUGEBORENE, SÄUGLINGE UND KLEINKINDER
Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder sollten ebenfalls nur nach
strenger Nutz

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Batrafen Lösung
1 %
Batrafen Creme
10 mg/g
Batrafen Vaginalcreme
10 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Batrafen Lösung
1 ml Lösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Batrafen Creme
1 g Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
_ _
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Enthält Benzylalkohol (10 mg/g Creme), Cetyl- und Stearylalkohol
(siehe Abschnitt 4.4).
Batrafen Vaginalcreme
1 g Vaginalcreme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
_ _
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _
Enthält Benzylalkohol (10 mg/g Vaginalcreme), Cetyl- und
Stearylalkohol (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Batrafen Lösung
Klare und nahezu farblose Lösung.
Batrafen Creme
Nahezu weiße Creme.
Batrafen Vaginalcreme
Nahezu weiße Vaginalcreme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
Batrafen Lösung/Creme
Alle Pilzerkrankungen der Haut.
Batrafen Vaginalcreme
Pilzinfektionen der Scheide (Candida-Infektionen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Batrafen Lösung bzw. Batrafen Creme im Mittel 2-mal täglich
auftragen.
Batrafen Vaginalcreme 1-mal täglich (5 g = 1 Applikatorfüllung) tief
in die Scheide einführen.
Art der Anwendung
_Batrafen Lösung/Creme _
Batrafen Lösung bzw. Batrafen Creme auf die erkrankten Stellen
auftragen und leicht einreiben bzw.
antrocknen lassen.
Die Behandlung mit Batrafen Lösung oder Creme soll bis zum Abklingen
der Hauterscheinungen (im
Allgemeinen 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur Vermeidung von
Rückfällen wird empfohlen, die
Behandlung darüber hinaus noch 1 bis 2 Wochen weiterzuführen.
_Batrafen Vaginalcreme _
Batrafen Vaginalcreme wird am besten vor dem Schlafengehen in
Rückenlage bei leicht angezogenen
Beinen mithilfe des beiliegenden Einmalapplikators tief in die Scheide
eingeführt (siehe
Gebrauchsinformation).
Zur Vermeidung einer Reinfektion ist es notwendig, zusätzlich die
äußeren Geschlechtsteile bis zum
After mi