Страна: Швейцария
Език: италиански
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
entecavirum
APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG
J05AF10
entecavirum
Compresse rivestite con film
entecavirum 0.5 mg, pro compresso obducto.
A
Synthetika
Chronische Epatite B
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Baraclude® (importazione parallela) APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2 della legge sugli agenti terapeutici (importazione parallela) di Baraclude® compressa (numero dell’omologazione 57435) del titolare dell’omologazione Bristol-Meyers Squibb SA, Steinhausen. Che cos'è Baraclude e quando si usa? Baraclude contiene il principio attivo entecavir: una sostanza antivirale (attiva contro i virus) che viene utilizzata per il trattamento delle infezioni croniche da virus dell'epatite B (HBV) negli adulti. Le infezioni da virus dell'epatite B possono causare danni al fegato. Baraclude riduce la quantità di virus nell'organismo ed esercita un effetto positivo sulle condizioni del fegato. Baraclude può essere impiegato solo su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il principio attivo contenuto in Baraclude non è efficace contro qualsiasi microrganismo che provoca malattie infettive. L'uso di un antivirale non adatto o in dosi errate può provocare complicanze. Non utilizzi perciò mai di propria iniziativa il medicamento per curare altre malattie o altre persone, anche se queste persone sono colpite dalla stessa malattia o presentano sintomi analoghi ai suoi. Non esiste alcuna prova che la terapia con Baraclude riduca il rischio di contagiare altre persone tramite contatto sessuale o liquidi corporei (incluso il sangue). Per questo motivo si devono continuare ad adottare appropriate misure precauzionali (per es. l'uso del preservativo nei rapporti sessuali), allo scopo di evitare la trasmissione del virus ad altre pers Прочетете целия документ
Baraclude® (importazione parallela) APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG Medicamento importato conformemente all’articolo 14 paragrafo 2 della legge sugli agenti terapeutici (importazione parallela) di Baraclude® compressa ((numero dell’omologazione 57435) del titolare dell’omologazione Bristol-Meyers Squibb SA, Steinhausen. Composizione Principi attivi Entecavir come entecavir monoidrato. Sostanze ausiliarie Non noto. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 0,5 mg e 1 mg di entecavir. Indicazioni/Possibilità d'impiego Baraclude è indicato per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) in pazienti adulti con ·malattia epatica compensata con comprovata replicazione virale attiva e almeno una delle seguenti evidenze: ·livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (ALT) ·evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi ·malattia epatica scompensata. Questa indicazione si basa su dati istologici, virologici, biochimici e sierologici provenienti da studi (vedere rubrica «Efficacia clinica») con trattamento con entecavir di pazienti adulti con infezione cronica da virus dell'epatite B HBeAg-positivi o HbeAg-negativi. Inoltre, sono disponibili dati virologici, biochimici, sierologici e di sicurezza provenienti da uno studio controllato in adulti con infezione cronica da virus dell'epatite B e malattia epatica scompensata, nonché dati limitati da adulti con co-infezione da HIV/HBV già pretrattati con lamivudina. Posologia/Impiego La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite B. Baraclude deve essere assunto una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno 2 ore prima o 2 ore dopo un pasto). Malattia epatica compensata La dose abituale raccomandata è di 0,5 mg al giorno. Per i pazienti refrattari alla lamivudina (ad esempio con evidenza di viremia durante il trattamento con lamivudina o con la presenza di mutazioni che Прочетете целия документ