Baldrian-Phyton Tropfen

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Предлага се от:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

INN (Международно Name):

Valerian root, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

Лекарствена форма:

Lösung

Композиция:

Teil 1 - Lösung; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02797) 95,5 Gramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1996-08-23

Данни за продукта

1
Fachinformation
Baldrian-Phyton

Tropfen
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baldrian-Phyton

Tropfen
WIRKSTOFF: Baldrianwurzel-Fluidextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Nicht apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 ml Lösung enthält:
Fluidextrakt aus Baldrianwurzel (1:1) 0,955 g
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
keine
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
wirksamen
Bestandteil
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei Einnahme weiterer
Medikamente der Arzt oder Apotheker informiert werden sollte.
2
Fachinformation
Baldrian-Phyton

Tropfen
8.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
auf jeden Fall ein Arzt
aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen
andauern oder sich
verschlimmern.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen
vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel
haben sich bisher keine
Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit
ergeben.
Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine
Nutzen-Risiko-Abwägung liegen jedoch
nicht vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb in der Schwangerschaft und
in der Stillzeit nicht
angewendet werden.
Dieses Arzneimittel sollte nicht innerhalb von 2 Stunden vor der
aktiven Teilnahme am
Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne
sicheren Halt angewendet
werden, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem
Gebrauch beeinträchtigt
werden kann.