Bactiflox Lactab

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Ciprofloksacinas

Предлага се от:

Mepha Lda.

АТС код:

J01MA02

INN (Международно Name):

Ciprofloksacinas

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

plėvele dengtos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Ciprofloxacin

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

1998-06-02

Листовка

BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:
BACTIFLOX™
LACTAB™ 500 MG
apvalkotas tabletes/
plevele dengtos
tabletes
Ciprofloxacinum
LOT:
EXP:

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bactiflox Lactab 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 583 mg ciprofloksacino hidrochlorido (atitinka
500 mg ciprofloksacino).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos, iš abiejų pusių išgaubtos, pailgos, plėvele dengtos
tabletės, su kryžmine vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bactiflox Lactab yra skiriamas šių infekcijų gydymui.(žr. 4.4 ir
5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą
reikia skirti specialų dėmesį turimai informacijai apie atsparumą
ciprofloksacinui.
Reikėtų atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
_Suaugusieji_
- Apatinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos gramneigiamų
bakterijų

lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimai

bronchopulmoninės infekcijos esant cistinei fibrozei arba
bronchektazėms

pneumonija
-
Lėtinis pūlingas vidurinis otitas.
-
Ūmus lėtinio sinusito pasunkėjimas, ypač tada, kai juos sukelia
gramneigiamos bakterijos.
-
Šlapimo takų infekcijos.
-
Gonokokinis uretritas bei gimdos kaklelio uždegimas.
-
Epididimoorchitas, įskaitant _Neisseria gonorrhoeae _sukeltus
atvejus.
-
Dubens uždegiminė liga, įskaitant _Neisseria gonorrhoeae _sukeltus
atvejus.
Jeigu manoma ar žinoma, kad anksčiau minėtos lytinių takų
infekcijos yra dėl _Neisseria gonorrhoeae_,
yra ypač svarbu gauti vietinės informacijos apie atsparumo
ciprofloksacinui vyravimą ir patvirtinti
jautrumą laboratoriniais tyrimais.
-
Virškinimo trakto infekcijos (pvz., keliautojų viduriavimas).
-
Intraabdominalinės infekcijos.
-
Gramneigiamų bakterijų sukeltos odos ir minkštųjų audinių
infekcijos.
-
Piktybinis išorinis ausies uždegimas.
-
Kaulų ir sąnarių infekcijos.
-
Pacientų, kuriems yra neutropenija, i