Azibiot comprimate filmate 500 mg

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Azithromycinum

Предлага се от:

KRKA d.d., Novo mesto

АТС код:

J01FA10

INN (Международно Name):

Azithromycinum

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

comprimate filmate

Броя в опаковка:

N3

Вид предписание :

Cu reteta

Произведено от:

KRKA, d.d., Novo mesto (prod.: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA Polska Sp. z.o.o., Polonia)

Дата Оторизация:

2013-12-31

Листовка

1 

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20138  din  31.12.2013 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova  
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AZIBIOT
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Azibiot
® 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Azithromycinum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă:_ azitromicină (sub formă de
azitromicină dihidrat) 500 mg; 
_excipienţi:  _nucleul  –  amidon  pregelatinizat,  crospovidonă,  hidrogenofosfat  de  calciu 
anhidru,  laurilsulfat  de  sodiu,  stearat  de  magneziu;  filmul  –  hipromeloză,  dioxid  de 
titan, lactoză monohidrat, triacetină. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate,  ovale, de culoare albă, cu linie de divizare. Comprimatele pot fi 
divizate în 2 părţi egale. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinfecţioase pentru uz sistemic, macrolide, J01FA10. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanismul de acţiune _
Azibiot
®
  este  un  antibiotic  macrolid,  care  aparţine  grupului  azalidelor.  Molecula  s-a 
constituit prin adăugarea unui atom de
azot la lanţul lactonic al eritromicinei A.  
Mecanismul  acţiunii  azitromicinei  se  bazează  pe  supresia  sintezei  proteinelor 
bacteriene  prin  legarea  de  subunitatea  ribozomală  50S,  împiedicând  translocarea 
peptidelor. 
_Raportul farmacocinetică/farmacodinamie _
Pentru  azitromicină  raportul  dintre  ASC  şi  CMI  este  principalul  parametru 
farmacocinetic/farmacodinamic,  care  corelează  cel  mai  bine  cu  eficacitatea 
azitromicinei. 
_Mecanismul rezistenţei _
Rezistenţă  microorganismelor  gram-pozitive  la  macrolide  implică,  de  obicei