Azathioprin beta 50 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Azathioprin

Предлага се от:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

АТС код:

L04AX01

INN (Международно Name):

azathioprine

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 03184897 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 03184911 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2002-10-29

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZATHIOPRIN BETA 50 MG FILMTABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin beta beachten?
3.
Wie ist Azathioprin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZATHIOPRIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin beta enthält den Wirkstoff Azathioprin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln namens
Immunsuppressiva gehört. Immunsuppressiva verringern die Stärke
Ihres Immunsystems.
IHR ARZT HAT IHNEN AZATHIOPRIN BETA VERSCHRIEBEN
•
um Ihrem Körper bei der Annahme eines transplantierten Organs zu
helfen,
•
um Krankheiten zu behandeln, bei denen Ihr Immunsystem gegen Ihren
eigenen Körper
reagiert.
Azathioprin beta kann außerdem alleine oder in Verbindung mit anderen
Arzneimitteln zur
Behandlung von schwerer rheumatoider Arthritis, schweren Entzündungen
des Darms (Morbus Crohn
oder Colitis ulcerosa) oder zur Behandlung von Krankheiten angewendet
werden, bei denen Ihr
Immunsystem gegen Ihren eigenen Körper reagiert
(Autoimmunerkrankung), darunter schwere
entzündliche Erkrankungen der Haut, der Leber, der Arterien und
verschiedene Bluterkranku

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin beta 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: 85,5 mg Lactose pro
Tablette (als Lactose-
Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gelblich-weiße Filmtablette, bikonvex, mit einseitiger
Kerbe.
Tablettenmaße: ca. 8,9 mm x 6,0 mm
Die Tablette darf nicht geteilt oder zerkleinert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin beta ist innerhalb immunsuppressiver Regime üblicherweise
als ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
Azathioprin beta ist in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Prophylaxe von
Transplantatabstoßungen bei Patienten nach allogener Transplantation
von Nieren, Leber, Herz, Lunge
oder Pankreas angezeigt.
Azathioprin beta wird als immunsuppressives Antimetabolit entweder
alleine oder, häufiger, in
Kombination mit anderen Wirkstoffen (üblicherweise Corticosteroiden)
und Behandlungen
angewendet, die die Immunreaktion beeinflussen. Die therapeutische
Wirkung kann sich erst nach
Wochen oder Monaten einstellen und einen steroidsparenden Effekt
beinhalten, wodurch sich die
Toxizität in Zusammenhang mit einer hohen Dosierung und längeren
Anwendung von
Corticosteroiden vermindert.
Azathioprin beta wird entweder alleine oder in Kombination mit
Corticosteroiden und/oder anderen
Arzneimitteln und Behandlungen in schweren Fällen der folgenden
Erkrankungen bei Patienten
angewendet, die Steroide nicht vertragen oder die auf Steroide
angewiesen sind und bei denen die
therapeutische Wirkung trotz hoher Steroiddosen nicht ausreichend ist:
•
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis, die mit weniger
toxischen
Basistherapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs – DMARDs)
nicht kontrolliert
werden können,
•
schwere oder