Azarga Augentropfensuspension

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

brinzolamidum, timololum

Предлага се от:

Novartis Pharma Schweiz AG

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

brinzolamidum, timololum

Лекарствена форма:

Augentropfensuspension

Композиция:

brinzolamidum 10 mg, timololum 5.0 mg ut timololi maleas, dinatrii edetas, natrii chloridum, mannitolum, tyloxapolum, carbomerum 974P, benzalkonii chloridum 0.1 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Glaukom

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Azarga®, Augentropfensuspension
Was ist Azarga, Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Wann darf Azarga, Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Azarga, Augentropfensuspension Vorsicht
geboten?
Darf Azarga, Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Azarga, Augentropfensuspension?
Welche Nebenwirkungen kann Azarga, Augentropfensuspension haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Azarga, Augentropfensuspension enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Azarga, Augentropfensuspension? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Azarga®, Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Azarga, Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Azarga wird zur Behandlung von erhöhtem Druck im Auge angewendet.
Dieser erhöhte Druck kann eine
Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) hervorrufen.
Azarga, Augentropfensuspension ist eine Kombination von Wirkstoffen
zur Behandlung des Glaukoms.
Es enthält zwei Bestandteile, welche zusammenarbeiten, um den Druck
im Auge zu senken.
Azarga, Augentropfensuspension darf nur auf Verschreibung

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Azarga®, Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Brinzolamidum, Timololum (ut Timololi maleas).
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfensuspension enthält:
10 mg Brinzolamid, 5 mg Timolol (als Timololmaleat), 0,10 mg
Benzalkonii chloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie keine ausreichende
Senkung des IOD bewirkt.
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen einschliesslich älteren Patienten
Die Dosis besteht aus einem Tropfen Azarga in den Bindehautsack des/r
betroffenen Auges/n
zweimal täglich.
Verschliessen des Tränenkanals durch leichte Kompression oder sanftes
Schliessen des Augenlids
nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch kann die systemische
Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische
Nebenwirkungen gemindert
werden.
Bei Substitution anderer ophthalmischer Antiglaukompräparate durch
Azarga ist das andere Präparat
abzusetzen und am darauf folgenden Tag mit der Behandlung mit Azarga
zu beginnen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Wirksamkeit und die Unbedenklichkeit von Azarga
Augentropfensuspension sind an Kindern
und Jugendlichen nicht untersucht worden. Die Anwendung von Azarga
Augentropfensuspension ist
bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, solange keine weiteren
Daten vorliegen.
Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Es sind keine Studien mit Azarga oder mit Timolol 5 mg/ml Augentropfen
bei Patienten mit Nieren-
oder Leberinsuffizienz durchgeführt worden.
Brinzolamid wurde bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance <30
ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose nicht
untersucht. Da Brinzolamid und
sein Hauptmetabolit überwiegend von den Nieren ausgeschieden werden,
ist