Страна: Унгария
Език: унгарски
Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
axiti
Sandoz Hungária Kft.
L01EK01
axitinib
TK
Kiszerelések: 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24195 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Inlyta 1 mg filmtabletta - EU/1/12/777; AXITINIB ONKOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-24196
Generikus
2023-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AXITINIB SANDOZ 1 MG FILMTABLETTA AXITINIB SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA axitinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Axitinib Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Axitinib Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Axitinib Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Axitinib Sandoz-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AXITINIB SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Axitinib Sandoz egy olyan gyógyszer, amely az axitinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Az axitinib csökkenti a daganat vérellátását, és lelassítja a rák növekedését. Az Axitinib Sandoz az előrehaladott veserák (előrehaladott vesesejtes karcinóma) kezelésére javallott felnőtteknél, amikor más gyógyszer (amit szunitinibnek vagy citokinnek hívnak) már nem állítja meg a betegség rosszabbodását. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvos Прочетете целия документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Axitinib Sandoz 1 mg filmtabletta Axitinib Sandoz 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Axitinib Sandoz 1 mg filmtabletta 1 mg axitinibet tartalmaz filmtablettánként. Axitinib Sandoz 5 mg filmtabletta 5 mg axitinibet tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): Axitinib Sandoz 1 mg filmtabletta 33 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Axitinib Sandoz 5 mg filmtabletta 166 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Axitinib Sandoz 1 mg filmtabletta Piros, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 6 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „A7TI”, másik oldalán mélynyomású „1” jelöléssel ellátva. Axitinib Sandoz 5 mg filmtabletta Piros, ovális, mindkét oldalán domború, körülbelül 15 mm hosszú és 8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „A7TI”, másik oldalán mélynyomású „5” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Axitinib Sandoz felnőtt betegeknél előrehaladott vesesejtes carcinoma (renal cell carcinoma, RCC) kezelésére javallott a szunitinibbel vagy egy cytokinnel végzett korábbi kezelés sikertelensége után. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Axitinib Sandoz-kezelést a daganatellenes kezelések alkalmazásában jártas orvosnak kell végeznie. Adagolás Az axitinib javasolt adagja naponta kétszer 5 mg. A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás észlelhető, vagy amíg olyan, elfogadhatatlan mértékű toxicitás nem jelentkezik, amit egyidejűleg adott gyógyszerekkel vagy a dózis módosításával már nem lehet uralni. OGYÉI/76538/2021 OGYÉI/76540/2021 2 Ha a beteg kihány vagy elfelejt bevenni egy adagot, nem szabad további adagot bevennie. A következő előírt adagot a megszokott időben kell bevennie. Dózismódosítás A dózis emelése vagy csökkentése az egyéni b Прочетете целия документ