Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hühnerherpesvirus, Stamm Rispens, lebend
Lohmann Animal Health GmbH (8009041)
Chicken herpes virus, strain Rispens, live
Suspension und Verdünnungsmittel
Hühnerherpesvirus, Stamm Rispens, lebend (35090) Pocken- und Plaque-bildende Einheit
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Küken; Huhn
erloschen
1999-02-25
AVIPRO MD RISPENS RL Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION PACKUNGSBEILAGE AviPro ® MD RISPENS RL Tiefgefrorene Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DE + AT Zulassungsinhaber: LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven Hersteller: LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro ® MD RISPENS RL - Tiefgefrorene Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: Mind. 10 3 PBE* und maximal 10 3,6 PBE* apathogenes Hühner-Herpes-Virus, lebend, Stamm Rispens, an Hühnerfibroblasten gebunden. Wirtssystem: SPF-Hühnerembryofibroblasten. * PBE= Plaque bildende Einheiten Aussehen: gelblich - rötliche, tiefgefrorene Suspension SONSTIGE BESTANDTEILE: Medium 199, Dimethylsulfoxid, Serum (NCS) 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Impfung von Hühner-Eintagsküken gegen die Marek´sche Krankheit, um Ausbrüche der Erkrankung zu verhindern bzw. zu reduzieren. Beginn der Immunität: 9 Tage. Dauer der Immunität: mind. 18 Wochen 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. AVIPRO MD RISPENS RL Seite 2 von 4 Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Huhn. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ Pro Tier sollte am 1. Lebenstag unmittelbar nach dem Schlupf 1 Dosis (= 0,2 ml) des gebrauchsfertigen Impfstoffes subkutan oder intramuskulär verabreicht werden. Art der Anwendung: Unmittelbar vor Beginn der Impfung wird für 1000 Dosen AviPro ® MD RISPENS RL 1 Ampulle der Virus-Suspension aus dem Stickstoffbehältnis entnommen und zügig im Wasserbad aufgetaut. Das Wasserbad sollte eine Temperatur von +27 °C aufweisen. Aufgetauter Impfstoff darf Прочетете целия документ
AVIPRO MD RISPENS RL Seite 1 von 4 (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro MD RISPENS RL - Tiefgefrorene Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Apathogenes Hühner-Herpes-Virus, lebend, Stamm Rispens, an Hühnerembryofibroblasten gebunden mindestens 10 3 PBE* und maximal 10 3,6 PBE Wirtssystem: SPF-Hühnerembryofibroblasten. * PBE= Plaque bildende Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tiefgefrorene Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Aussehen: gelblich – rötliche tiefgefrorene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hühner (Eintagsküken). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Impfung von Hühner-Eintagsküken gegen Marek'sche Krankheit, um Ausbrüche der Erkrankung zu verhindern bzw. zu reduzieren. Beginn der Immunität: 9 Tage. Dauer der Immunität: mind. 18 Wochen 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tiere. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die rekonstituierte Impfstoffsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über 25 °C schützen. Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen. Es darf nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von 2 Stunden verimpft werden kann. AVIPRO MD RISPENS RL Seite 2 von 4 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Geimpfte Hühner können den Impfstamm lebenslang nach der Impfung ausscheiden. Deshalb sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Hühnern mit geimpften Tieren vermieden werden. Bei geimpften Tieren, die sich in den ersten 14 Tagen mit Feldviren infizieren, können zum Teil erhebliche Verluste durch die Marek’sche Krankheit auftreten. Di Прочетете целия документ