Avipro Gumboro Vac lyof. voor drinkwater

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Levend, Geattenueerd, Infectieus Bursitisvirus Min. 10EXP2.0 EID50 en max. 10EXP3.7 EID50

Предлага се от:

Elanco

АТС код:

QI01AD09

INN (Международно Name):

Gumboro Virus (IBDV)

Лекарствена форма:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Композиция:

Gumborovirus

Начин на приложение:

Toediening in het drinkwater

Терапевтична група:

pluimvee

Терапевтична област:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Каталог на резюме:

CTI-code: 214952-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2668242 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214952-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2668218 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214952-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2668267 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214952-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

2000-06-26

Листовка

Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO GUMBORO VAC
BIJSLUITER
AviPro GUMBORO VAC
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472
Cuxhaven
Duitsland
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro GUMBORO VAC
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 dosis bevat minimaal 10
2.0
EID
50
en maximaal 10
3.7
EID
50
*
levend IBD (Infectieuze Bursitis)-Virus,
stam Cu-1M.
* EID
50
= 50% ei-infectiedosis: de virustiter die nodig is om een infectie te
veroorzaken bij 50% van
de gevaccineerde embryo’s.
Gastsysteem: geëmbryoneerde SPF-kippeneieren
Aanzien: pastille, gebroken wit.
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van gezonde, vatbare kippen tegen
infectieuze bursitis (IBD/Gumboro).
Begin van de immuniteit:
3 weken.
Duur van de immuniteit na 2
e
vaccinatie:
14 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ongezonde vogels.
6.
BIJWERKINGEN
1
Bijsluiter – NL Versie
AVIPRO GUMBORO VAC
AviPro GUMBORO VAC kan een voorbijgaande depletie van lymfocyten
veroorzaken in de Bursa
van Fabricius. Dit resulteert niet in immuno-suppressief effect.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Voor toediening via het drinkwater na reconstitutie.
Er dient één dosis (min. 10
2
EID
50
) per dier via het drinkwater te worden toegediend.
Het bepalen van de vaccinatiedatum is afhankelijk van een aantal
factoren, met inbegrip van het
gehalte aan maternale antilichamen,

Данни за продукта

SKP – NL versie
AVIPRO CUMBORO VAC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AviPro GUMBORO VAC
Lyofilisaat voor suspensie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
1 dosis bevat minimaal 10
2.0
EID
50
en maximaal 10
3.7
EID
50
*
levend IBD (Infectieuze Bursitis)-Virus,
stam Cu-1M.
* EID
50
= 50% ei-infectiedosis: de virustiter die nodig is om een infectie te
veroorzaken
bij
50% van
de gevaccineerde embryo’s.
Gastsysteem: geëmbryoneerde SPF-kippeneieren
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor suspensie
Aanzien: pastille, gebroken wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de actieve immunisatie van gezonde, vatbare kippen tegen
infectieuze bursitis (IBD/Gumboro).
Begin van de immuniteit:
3 weken.
Duur van de immuniteit na 2
e
vaccinatie:
14 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ongezonde vogels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam
minimaal
9 dagen na de vaccinatie uitscheiden. In deze
periode moet contact van immunologisch verzwakte en ongevaccineerde
legkippen met gevaccineerde
kippen worden vermeden.
1
SKP – NL Versie
AVIPRO GUMBORO VAC
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Voor de gebruiker:
Levend verzwakt virus-vaccin: niet sproeien of knoeien. Handen na
toediening wassen en desinfecteren.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
AviPro GUMBORO VAC kan een voorbijgaande depletie van lymfocyten
veroorzaken in de Bursa van
Fabricius. Dit resulteert niet in immuno-suppressief effect.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Het vaccin is bedoeld voor gebruik bij jonge vogels tijdens de
opfok-ofmestperiode.
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GE