AUGMENTIN 875 mg/125 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Предлага се от:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA

АТС код:

J01CR02

INN (Международно Name):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

дозиране:

875mg/125mg

Лекарствена форма:

COMPR. FILM.

Вид предписание :

PRF

Произведено от:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Терапевтична група:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Каталог на резюме:

8164/2015/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 100 compr. film.; 8164/2015/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 30 compr. film.; 8164/2015/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 24 compr. film.; 8164/2015/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 20 compr. film.; 8164/2015/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 14 compr. film.; 8164/2015/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 12 compr. film.; 8164/2015/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 10 compr. film.; 8164/2015/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 4 compr. film.; 8164/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC-Al x 2 compr. film.; 8164/2015/03 Cutie cu 2 blist. PA-Al-PVC-Al x 7 compr. film.; 8164/2015/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film., fiecare blister fiind introdus intr-o punga protectoare din Al laminat; 8164/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film., fiecare blister fiind introdus intr-o punga protectoare din Al laminat

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8164/2015/01-12 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau
copilul dumneavoastră). Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin
3.
Cum să luaţi Augmentin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUGMENTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8164/2015/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin 875 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 875 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic
125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat filmat cu formă de capsulă, de culoare albă sau aproape
albă, ştanţat cu AC pe ambele feţe şi
cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a putea fi înghiţit mai uşor şi nu
de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1).

Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)

Otită acută medie

Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)

Pneumonie extraspitalicească

Cistită

Pielonefrită

Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă

Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a agenţilor antibacterieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacien