Atorvastatine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 20 mg/stuk

Предлага се от:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

АТС код:

C10AA05

INN (Международно Name):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 20 mg/stuk

Лекарствена форма:

Filmomhulde tablet

Композиция:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Atorvastatin

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

Sandoz B.V.
Page 1/9
Atorvastatine Sandoz
®
10/20/40 mg, filmomhulde tabletten;
RVG 102140-4-52
1313-V28
1.3.1.3 Package Leaflet
Januari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIËNT
ATORVASTATINE SANDOZ
® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE SANDOZ
® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE SANDOZ
® 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorvastatine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Atorvastatine Sandoz behoort tot een groep medicijnen die bekend zijn
als statines. Dit zijn lipide (vet)
regulerende medicijnen.
Dit medicijn wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook
worden gebruikt om dat risico te
verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een
standaard cholesterolverlagend dieet
moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBR

Данни за продукта

Sandoz B.V.
Page 1/24
Atorvastatine Sandoz 10/20/40 mg, filmomhulde tabletten;
RVG 102140-4-52
1311-V20
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Januari 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 25,9 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 51,8 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als
calciumtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 103,6 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_10 mg filmomhulde tabletten_
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A10” aan één zijde,
effen aan de andere zijde.
_20 mg filmomhulde tabletten_
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A20” aan één zijde
en een breuklijn aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_40 mg filmomhulde tabletten _
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de
inscriptie “A40” aan één zijde
en een kruisvormige breuklijn aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Atorvastatine Sandoz is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter
verlaging van verhoogd totaal cholesterol
(totaal-C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en
triglyceriden bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire
hypercholesterolemie waaronder familiaire
Sandoz B.V.
Page