Atorvastatin Sandoz 80 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

atorvastatinkalcium, amorft

Предлага се от:

Sandoz A/S

АТС код:

C10AA05

INN (Международно Name):

atorvastatinkalcium, amorphous

дозиране:

80 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; atorvastatinkalcium, amorft 82,722 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Atorvastatin

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2010-08-13

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN SANDOZ 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara den information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Atorvastatin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Atorvastatin Sandoz
3.
Hur du tar Atorvastatin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Atorvastatin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin Sandoz tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner
och som reglerar lipider (fett).
Atorvastatin Sandoz används vid behandling av förhöjda blodfetter,
s.k. kolesterol och triglycerider,
när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig.
Om du har en ökad risk för hjärtsjukdom
kan Atorvastatin Sandoz också användas för att minska denna risk,
även om dina kolesterolnivåer är
normala.
Under behandlingen med Atorvastatin Sandoz ska du fortsätta med
kolesterolfattig diet.
Atorvastatin som finns i Atorvastatin Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATORVASTATIN SANDOZ
ANVÄND INTE ATORVASTATIN SANDOZ

om du är allergisk mot atorvastatin eller någon liknande produkt som
används för att sänka
bl

Данни за продукта

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin Sandoz 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Atorvastatin Sandoz 80 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg
atorvastatin som
atorvastatinkalcium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusgul, brokig, blank, oval bikonvex filmdragerad tablett, märkt med
“HLA 80” på ena sidan och
19,3 mm i längd
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin Sandoz är indicerat som tillägg till diet för
sänkning av förhöjt totalkolesterol (total-C),
LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,
ungdomar och barn i åldern
10 år eller äldre med primär hyperkolesterolemi inkluderande
familjär hyperkolesterolemi
(heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och
IIb i Fredricksons
klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan
icke-farmakologisk behandling är otillräcklig.
Atorvastatin Sandoz är även indicerat för sänkning av total-C och
LDL-C hos vuxna med homozygot
familjär hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande
behandling (t ex LDL-aferes) eller
om sådan behandling ej finns tillgänglig.
Prevention av kardiovaskulär sjukdom
Prevention av kardiovaskulära händelser hos vuxna som bedöms ha en
hög risk för en första
kardiovaskulär händelse (se avsnitt 5.1) som tillägg till
korrigering av andra riskfaktorer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För doser som inte är möjliga med denna styrka finns andra styrkor
av atorvastatin tillgängliga.
Innan behandling med Atorvastatin Sandoz inleds, skall patienten
erhålla kolesterolsänkande diet, som
skall fortsättas under behandlingen.
Dosen är individuell och skall anpassas efter LDL-C nivåerna vid
insättande av behandling, terapimål
och patientens svar på behandlingen.
2
Vanlig initialdos är 10 mg en gång dagligen. Dosjustering bör
göras i intervall om minst fyra