Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATOMOXETINA HIDROCLORURO
Teva Pharma S.L.U.
N06BA09
ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE
PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Agentes simpaticomiméticos de acción central - Atomoxetina
ATOMOXETINA TEVA 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas Revocado 25/05/2017 No Comercializado - ATOMOXETINA TEVA 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas Revocado 25/05/2017 No Comercializado
Autorizado 01/08/2012 / Revocado 25/05/2017
1970-01-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ATOMOXETINA TEVA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atomoxetina Teva y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atomoxetina Teva. 3. Cómo tomar Atomoxetina Teva 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Atomoxetina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATOMOXETINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARA QUÉ SE UTILIZA Atomoxetina Teva contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza - en niños a partir de los 6 años - en jóvenes - en adultos Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la enfermedad que requiere también tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o terapia de conducta. No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años debido a que no se conoce si el fármaco funciona o si es seguro en esta población. En adultos, Atomoxetina Teva se usa para el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy problemáticos y afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la enfermedad cuando era niño. CÓMO FUNCIONA Atomoxetina Teva incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta es una sustancia química producida de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la impulsividad e hiperactividad en los pa Прочетете целия документ
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atomoxetina Teva 25 mg cápsulas duras EFG. Atomoxetina Teva 40 mg cápsulas duras EFG. Atomoxetina Teva 60 mg cápsulas duras EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es hidrocloruro de atomoxetina. Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina en cantidad equivalente a 25 mg, 40 mg ó 60 mg de atomoxetina. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Atomoxetina Teva 25 mg: cápsula dura, con tapa de color azul opaco y el cuerpo de color blanco opaco, impresa con “A25” en la tapa y el cuerpo, aproximadamente de 18,0 mm de longitud. Atomoxetina Teva 40 mg: cápsula dura, con la tapa de color azul opaco y el cuerpo de color azul opaco, impresa con “A40” en la tapa y el cuerpo, aproximadamente de 18,0 mm de longitud. Atomoxetina Teva 60 mg: cápsula dura, con la tapa de color azul opaco y el cuerpo de color amarillo opaco, impresa con “A60” en la tapa y el cuerpo, aproximadamente de 19,4 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atomoxetina está indicada en el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años, adolescentes y en adultos como parte de un programa completo de tratamiento. El tratamiento se debe iniciar por un especialista en el tratamiento del TDAH, como pediatras, psiquiatras infantiles o psiquiatras. El diagnóstico debiera realizarse de acuerdo con los criterios actuales de DSM o las directrices incluidas en CIE. En los adultos, deberá confirmarse la presencia de síntomas de TDAH ya existentes en la infancia. Sería deseable que fueran corroborados por una tercera parte y no debe iniciarse el tratamiento con Atomoxetina cuando los síntomas del TDAH en la infancia sean dudosos. No puede hacerse un diagnóstico basándose solamente en la presencia de uno o más síntomas de TDAH. Los pacientes deberían tener TDAH al menos de gravedad moderada según el juicio clínico, demostrad Прочетете целия документ