Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atomoxetina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N06BA09
Atomoxetine
10 mg
Cápsula
Atomoxetina, cloridrato 11.428 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM
Genérico
atomoxetine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5770508 CNPEM: 50110390 CHNM: 10069475 Não Comercializado
Autorizado
2019-05-29
APROVADO EM 29-05-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atomoxetina Pentafarma 10 mg cápsulas Atomoxetina Pentafarma 18 mg cápsulas Atomoxetina Pentafarma 25 mg cápsulas Atomoxetina Pentafarma 40 mg cápsulas Atomoxetina Pentafarma 60 mg cápsulas Atomoxetina Pentafarma 80 mg cápsulas Atomoxetina Pentafarma 100 mg cápsulas Atomoxetina Coisas importantes que precisa saber sobre o seu medicamento Este medicamento é utilizado para tratar a PHDA. - A designação completa da PHDA é “Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção”. - Este medicamento ajuda-o na sua atividade cerebral. Pode ajudar a melhorar a sua atenção, ajudá-lo a concentrar-se e torná-lo menos impulsivo. - Você precisa de ter outras ajudas para a PHDA para além deste medicamento. Para mais informações, leia a seção 1. Antes de tomar este medicamento, fale com o seu médico se: - tiver problemas de saúde mental. - tiver problemas de coração ou de circulação sanguínea. - tiver problemas graves nos vasos sanguíneos do cérebro tais como, acidente vascular cerebral. Para mais informações, leia a seção 2. Enquanto estiver a tomar este medicamento - Visite regularmente o seu médico, para que ele possa verificar se o medicamento está a resultar ou não. - Não deixe de tomar este medicamento sem falar com o seu médico primeiro. - Se tomar este medicamento durante mais de um ano, o seu médico pode pedir que pare de o tomar, para ver se ele continua a ser necessário. Os efeitos indesejáveis mais frequentes em crianças e jovens são: dores de cabeça, dores de estômago, falta de apetite, sentir-se ou estar enjoado, sentir-se sonolento, aumento da pressão arterial, aumento dos batimentos cardíacos (pulso). Os efeitos indesejáveis mais frequentes em adultos são: - sentir-se enjoado, boca seca, dores de cabeça, falta de apetite, insónias, aumento da pressão arterial, aumento dos batimentos cardíacos (pulso). APROVADO EM 29-05-2019 INFARMED Para mais informações, leia as seçõ Прочетете целия документ
APROVADO EM 29-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atomoxetina Pentafarma 10 mg, cápsulas Atomoxetina Pentafarma 18 mg, cápsulas Atomoxetina Pentafarma 25 mg, cápsulas Atomoxetina Pentafarma 40 mg, cápsulas Atomoxetina Pentafarma 60 mg, cápsulas Atomoxetina Pentafarma 80 mg, cápsulas Atomoxetina Pentafarma 100 mg, cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de atomoxetina. Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg de atomoxetina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Atomoxetina Pentafarma 10 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo brancos. Atomoxetina Pentafarma 18 mg: Cápsula regular, com cabeça dourada e corpo branco. Atomoxetina Pentafarma 25 mg: Cápsula regular, com cabeça azul e corpo branco. Atomoxetina Pentafarma 40 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo azuis. Atomoxetina Pentafarma 60 mg: Cápsula regular, com cabeça azul e corpo dourado. Atomoxetina Pentafarma 80 mg: Cápsula regular, com cabeça castanha e corpo branco. Atomoxetina Pentafarma 100 mg: Cápsula regular, com cabeça e corpo castanhos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 29-05-2019 INFARMED Atomoxetina Pentafarma está indicado para o tratamento da Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) em crianças com 6 anos de idade ou mais, em adolescentes e em adultos como parte de um programa terapêutico integrado. O tratamento deve ser iniciado por um médico especialista Прочетете целия документ