ATIXARSO õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

tikagreloor

Предлага се от:

KRKA d.d. Novo mesto

АТС код:

B01AC24

INN (Международно Name):

tikagreloor

дозиране:

90mg 14TK; 90mg 60TK; 90mg 168TK; 90mg 180TK

Лекарствена форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Вид предписание :

R

Листовка

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Atixarso 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
tikagreloor
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Atixarso ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atixarso kasutamist
3.
Kuidas Atixarsot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atixarsot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Atixarso ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Atixarso
Atixarso sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub
vereliistakute kokkukleepumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
Milleks Atixarsot kasutatakse
Atixarsot koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute
agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse
ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on
olnud:
-
südameinfarkt või
-
ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või rinnakutagune valu, mida ei
ole saadud kontrolli alla).
See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra südame-
veresoonkonna haigusesse.
Kuidas Atixarso toimib
Atixarso mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk
trombotsüütideks. Trombotsüüdid on
väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks
verehüüve vigastatud veresoontes.
See peatab veritsuse.
Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See
on väga ohtlik, sest:
-
tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see
võib põhjustada südameinfarkti
(müokardiinfarkti) või insuldi

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atixarso 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atixarso 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Atixarso 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
Atixarso 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
INN. Ticagrelorum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Atixarso 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Ümmargused kaksikkumerad heleroosad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
märgistus ̔60 ̔.
Tableti diameeter ligikaudu 8 mm.
Atixarso 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Ümmargused kaksikkumerad kergelt pruunikaskollased õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on märgistus ̔90 ̔
.
Tableti diameeter ligikaudu 9 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tikagrelool koos atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Atixarsot, peavad iga päev manustama
atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas
säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui spetsiaalselt see on
vastunäidustatud.
Ägedad koronaarsündroomid
Ravi Atixarsoga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega
(kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata
annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Atixarsoga annuses 90 mg
kaks korda ööpäevas on ägeda
koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud,
v.a. juhul kui ravi katkestamine on
kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
Müokardiinfarkt anamneesis
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge aterotrombooti