Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atazanavir
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
J05AE08
Atazanavir
200 mg
Cápsula
Atazanavir, sulfato 227.805 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
1.3.1.1 - Inibidores da protease
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
atazanavir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5769013 CNPEM: 50161881 CHNM: 10037260 Não Comercializado
Autorizado
2019-04-03
APROVADO EM 03-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atazanavir Farmoz 200 mg cápsulas atazanavir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atazanavir Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Farmoz 3. Como tomar Atazanavir Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atazanavir Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atazanavir Farmoz e para que é utilizado Atazanavir Farmoz é um medicamento antivírico (ou antirretroviral). Pertence a um grupo de medicamentos designados de _inibidores da protease_. Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar. Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário. Deste modo, Atazanavir Farmoz reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH. Atazanavir Farmoz cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Farmoz porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA). É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti- VIH. O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com Atazanavir Farmoz que Прочетете целия документ
APROVADO EM 03-04-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atazanavir Farmoz 150 mg cápsulas Atazanavir Farmoz 200 mg cápsulas Atazanavir Farmoz 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Atazanavir Farmoz 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 81.446 mg de lactose mono-hidratada. Atazanavir Farmoz 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 108.595 mg de lactose mono-hidratada e 0.0007 mg de amarelo-sol FCF. Atazanavir Farmoz 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula contém 162.892 mg de lactose mono-hidratada e 0.405 mg de amarelo-sol FCF. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Atazanavir Farmoz 150 mg cápsulas Pó granulado branco a amarelo pálido, em cápsula de gelatina de tamanho 1, com cabeça verde opaca, impressa com "H" em cor preta, e corpo verde claro opaco, impresso com "A6" em cor preta. APROVADO EM 03-04-2019 INFARMED Atazanavir Farmoz 200 mg cápsulas Pó granulado branco a amarelo pálido, em cápsula de gelatina de tamanho 0, com cabeça verde opaca, impressa com "H" em cor preta, e corpo verde claro opaco, impresso com "A7" em cor preta. Atazanavir Farmoz 300 mg cápsulas Pó granulado branco a amarelo pálido, em cápsula de gelatina de tamanho 00, com cabeça laranja opaca, impressa com "H" em cor preta, e corpo verde claro opaco, impresso com "A8" em cor preta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Atazanavir Farmoz cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, está indicado para o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos, infetados pelo VIH-1, em associação com outros medicamentos antirretrovirais (ver secção 4.2 Прочетете целия документ