ASTONIN 0,1 mg tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

fludrocortisone

Предлага се от:

Merck Kft.

АТС код:

H02AA02

INN (Международно Name):

fludrocortisone

Броя в опаковка:

100x PP tartályban

Клас:

TK

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 100 X - PP tartályban - - OGYI-T-01533 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-01533 / 02 - V - TK - igen

Статус Оторизация:

Önálló teljes

Дата Оторизация:

1990-01-01

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASTONIN 0,1 MG TABLETTA
fludrokortizon
-
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.Tartsa meg a
betegtájékoztatót, mert a benne
szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Astonin 0,1 mg tabletta (a továbbiakban
Astonin) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Astonin szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Astonin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Astonin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASTONIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Astonin kémiai úton előállított, úgynevezett szintetikus
mineralokortikoidot, fludrokortizont tartalmaz.
A fludrokortizon az emberi mellékvesekéregben termelődő egyik
hormonhoz – az aldoszteronhoz –
hasonló szerkezetű és hatású anyag.
A fludrokortizon, ahogyan az aldoszteron is, a konyhasó egyik
összetevőjének, a nátriumnak a vesében
történő kiválasztását csökkenti, ennek következtében
mérsékli a víz kiürülését a vesén át. Ezáltal növeli a
test víztartalmát és ugyanakkor vérnyomásemelő hatása is van.
Elősegíti a kálium kiválasztását és
csökkenti test, így a vér kálium tartalmát.
Hatása rendszerint 2-3 nap alkalmazás után kezdődik és a kezelés
befejezését követően is több napig

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ASTONIN 0,1 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,10 mg fludrokortizont tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: csaknem fehér, kerek lapos felületű tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán
„EM59” jelzéssel ellátva. Törési felülete csaknem fehér
színű.
Átmérője 7,0 mm,
Magassága 2,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Addison-kór,
Sóvesztéssel járó adrenogenitalis szindróma,
Neurogén ortosztatikus hipotónia (Ortosztatikus diszreguláció
autonom neuropátiában),
Konstitucionális (esszenciális) hipotónia / Ortosztatikus
szindróma.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Addison-kórban és sóvesztéssel járó adrenogenitális
szindrómában, általános elvként, folyamatos
kezelés
szükséges.
Ortosztatikus
diszregulációban
(neurogén
ortosztatikus
hipotóniában)
és
konstitucionális (esszenciális) hipotóniában (ortosztatikus
szindrómában) a kezelés időtartama
általában 2 hónapra korlátozódik.
Az adagolás individuálisan történik. Az alábbiak irányadónak
tekintendők a megfelelő dozírozáshoz:
_Addison-kórban_ az Astonin 0,1 mg tabletta az átlagosan napi 1-2
tablettával szubsztitúciós terápiát
jelent. A beteg ezzel egyidejűleg kortizol-pótló terápiát is kap
a diurnális ritmushoz igazítva.
_Sóvesztéssel járó adrenogenitalis szindromában_ a beteg
testfelület m
2
-enként 15-30 mg hidrokortizont
kap és még Astonin 0,1 mg tablettát. Újszülöttek esetén, az
élet első heteiben az Astonin 0,1 mg
tabletta szükséglet 0,15-0,3 mg fludrokortizon/testfelület m
2
-enként (= 1 ½ - 3 tabletta/testfelület m
2
),
kisgyermekkorban, a második életévtől ez a szükséglet
körülbelül felére, a harmadik évtől a
harmadára-negyedére csökken.
_Ortosztatikus diszreguláció (neurogén ortosztatikus hipotónia)
és konstitucionális hipotónia_
(ortosztatikus szindróma) esetén a terápi�