ASPACO

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

COMBINATII (ACID ACETYLSALICYLICUM+PARACETAMOLUM+CODEINUM)

Предлага се от:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

АТС код:

N02BA51

INN (Международно Name):

COMBINATII (ACID ACETYLSALICYLICUM+PARACETAMOLUM+CODEINUM)

дозиране:

300mg/250mg/12mg

Лекарствена форма:

COMPR.

Вид предписание :

OTC

Произведено от:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Каталог на резюме:

3094/2010/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3094/2010/01 _Anexa 1` _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPACO COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic/paracetamol/fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
luaţi ASPACO, cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este ASPACO şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi ASPACO
3.
Cum să utilizaţi ASPACO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASPACO
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ASPACO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASPACO este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată
al durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap,
migrenă, dureri de dinţi, dureri ale
muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de menstruaţie dureroasă
şi tratamentul stărilor febrile.
Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de
medicamente denumită analgezice
opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Deoarece ASPACO
conţine şi paracetamol, nu
este indicată administrarea de alte preparate ce conţin paracetamol
sau codeină.
Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la
adolescenţi cu vârsta peste 15 ani, pentru
ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte
analgezice, cum sunt paracetamol

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3094/2010/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPACO comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 300 mg, paracetamol
250 mg şi fosfat de codeină
hemihidrat 12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ASPACO
_ _
este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al
durerilor de intensitate
uşoară până la moderată, cu diferite localizări: cefalee,
migrenă, nevralgie, mialgie, artralgie, algie
dentară sau din sfera ORL, dismenoree şi tratamentul stărilor
febrile.
Medicamentul se administrează numai adulților și adolescenților cu
vârsta peste 15 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi
ameliorate de alte analgezice, cum
sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează numai adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta peste 15 ani.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: doza recomandată
_ _
este de un comprimat ASPACO,
administrat oral, la nevoie; dacă este necesar, doza se poate repeta
la intervale de 4 – 6 ore, fără a
depăşi 4 comprimate ASPACO
_ _
pe zi.
Vârstnici: iniţial se administrează jumătate din doza recomandată
adulţilor, crescând eventual în
funcţie de toleranţă şi necesităţi.
Insuficienţă renală
_: _
se recomandă administrarea unor doze mai mici decât cele uzuale la
adulţi.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă
de lichid.
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.Copii cu vârsta sub 12
ani:
2
Codeina nu tre