Artrocol

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

Кетопрофен

Предлага се от:

WORLD ILAC DOO

АТС код:

M02AA10

INN (Международно Name):

ketoprofen

дозиране:

25mg/g

Лекарствена форма:

gel

Броя в опаковка:

gel; 25mg/g; tuba, 1x45g

Клас:

R

Вид предписание :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведено от:

WORLD MEDICINE ILAC SANAYI VE TICARET A. S.

Каталог на резюме:

JKL: 4167067

Статус Оторизация:

REGISTRACIJA

Дата Оторизация:

2019-12-23

Листовка

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ARTROCOL®, 25 MG/G, GEL
KETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru
ili farmaceutu . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Artrocol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Artrocol
3.
Kako se primenjuje lek Artrocol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Artrocol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ARTROCOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Artrocol, gel sadrži aktivnu supstancu ketoprofen. Ketoprofen
pripada grupi lekova koja se zove
"nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL)". Ovaj lek deluje tako
što sprečava aktivnost nekih hemijskih
supstanci u Vašem telu koje normalno uzrokuju zapaljenje, i time
smanjuje bol.
Lek Artrocol gel se koristi u lokalnoj terapiji za ublažavanje
akutnih bolnih mišićno-skeletnih poremećaja
uzrokovanih povredama, kao što su sportske povrede, istegnuća,
iščašenja i nagnječenja.
Takođe se koristi za ublažavanje bola kod blagog artritisa
(zapaljenje zglobova).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ARTROCOL
LEK ARTROCOL GEL, NE SMETE KORISTITI UKOLIKO :
-
ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ketoprofen, ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.)
-
tiaprofensku kiselinu, fenofibrate, UV blokatore ili parfeme
-
acetilsalicilnu kiselinu
-
druge nesteroidne antiinflamatorne lekove, kao što su ibuprofen ili
indometacin
Znaci alergijske reakcije su: osip, problemi sa gutanjem ili disanjem,
oticanje usana, lica, grla ili jezika.
-
ste ikada ranije imali fotosenzitivne reakcije (reakcije koje se
javljaju kao posled

Данни за продукта

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Artrocol® gel, 25mg/g
INN: ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 25 mg ketoprofena
Pomoćne supstance: metilparahidroskibenzoat
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Providan, homogeni gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidni antiinflamatorni lek sa antiinflamatornim i
analgetskim dejstvom.
Koristi se ublažavanje akutnih bolnih mišićno-skeletnih poremećaja
izazavanih traumom, kao što su sportske
povrede, istegnuća, iščašenja i nagnječenja , kao i za
ublažavanje bola kod blagog artritisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli: Gel treba primeniti dva do četiri puta dnevno na kožu ili
na zapaljeni deo tela. Maksimalno trajanje
terapije ne treba da bude duže od 7 dana. Nakon aplikacije, gel treba
razmazati da bi se omogućila resorpcija
ketoprofena. Uobičajena preporučena doza je 15 g na dan ( 7,5 g
odgovara oko 14 cm gela)
Stariji: ne postoje specifične preporuke za doziranje kod odraslih.
Deca: Ne preporučuje se upotreba kod dece, jer nije utvrđena
bezbednost.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ketoprofen je kontraindikovan u sldećim slučajevima:
-
preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu leka (navedene u
odeljku 6.1)
u anamnezi
-
fotosenzitivne reakcije u anamnezi
-
poznate reakcije preosetljivosti, kao što su simptomi astme,
alergijskog rinitisa na ketoprofen,
fenofibrate, tiaprofensku kiselinu, acetilsalicilnu kiselinu ili druge
nesteroidne antiinflamatorme
lekove
(NSAIL)
-
ranije kožne alergijske reakcije na ketoprofen, fenofibrate,
tiaprofensku kiselinu, UV blokatore ili
parfeme
-izlaganje sunčevim zracima, čak i u slučaju maglovitog I oblačnog
vremena, uključujući i UV zrake u
solarijumu, tokom terapije i 2 nedelje nakon prestanka terapije
(videti odeljak 4.4)
-
treći trimestar trudnoće (videti odeljak 4.6)
-
primena na patološki promenjenim delovima kože kao što su ekcem ili
akne, p