ARTISS 2 ml surgelés Solution

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

fibrinogenum humanum, aprotininum syntheticum, thrombinum humanum, calcii chloridum dihydricum

Предлага се от:

Baxter AG

АТС код:

B02BC30

INN (Международно Name):

fibrinogenum humanum, aprotininum syntheticum, thrombinum humanum, calcii chloridum dihydricum

Лекарствена форма:

surgelés Solution

Композиция:

I) Kleberprotein-Lösung gefroren: fibrinogenum humanum 91 mg, aprotininum syntheticum 3000 U., albuminum humanum, histidinum, nicotinamidum, polysorbatum 80, natrii citras dihydricus, aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml. II) Thrombin-Lösung gefroren: thrombinum humanum 4 U.I., calcii chloridum dihydricum 40 µmol, natrii chloridum, albuminum humanum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Les produits sanguins

Терапевтична област:

Pour le Collage de tissu sous-cutané de Tissu dans la Verbrennungschirurgie

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Данни за продукта

ARTISS
Composition
Principes actifs
Solution de colle de protéine :
Fibrinogenum humanum, Aprotininum (syntheticum)
Solution de thrombine :
Thrombinum humanum, Calcii chloridum
Excipients
Solution de colle de protéine :
Albuminum humanum, L-Histidinum, Nicotinamidum, Natrii citras
dihydricum, Polysorbatum 80
(Tween 80), Aqua ad iniectabilia
Solution de thrombine :
Albuminum humanum, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Une seringue à double chambre prête à l’emploi avec colle de
fibrine, congelée.
ARTISS se compose de deux composants, pré-remplies dans une seringue
à double chambre,
contenant une solution de colle de protéine (fibrinogène)/aprotinine
dans une chambre et une solution
de thrombine/chlorure de calcium dans l’autre.
Solution de colle de protéine
Fibrinogène humain (en tant que protéine coagulable) 911 mg/ml
Aprotinine (synthétique) 3000 UIK2 /ml
Solution de thrombine
Thrombine 4 UI3/ml
Chlorure de calcium dihydraté 40 mmol/ml
1 Contenus dans une concentration de protéine totale de 110,5 mg/ml.
2 1 EPU (European Pharmacopeia Units) correspond à 1800 UIK (unités
inactivatrices de
kallidinogénase).
3 L’activité de la thrombine est déterminée selon le standard
international actuel de l’OMS pour la
thrombine.
Indications/Possibilités d’emploi
ARTISS est indiqué pour coller des tissus sous-cutanés en chirurgie
plastique, reconstructrice et en
chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des
sutures ou des agrafes.
ARTISS n’est pas indiqué pour l’hémostase.
Posologie/Mode d’emploi
L'utilisation de ARTISS est réservée aux chirurgiens expérimentés
qui ont reçu une formation à
l'utilisation de ARTISS.
Posologie
La quantité d’ARTISS à appliquer et la fréquence d’application
doivent toujours être adaptées aux
besoins cliniques du patient.
La quantité à appliquer dépend de variables multiples, incluant le
type d’intervention chirurgicale,
l’importance de la surface à