ARNITHEI Gel

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

99 ARNIKOVÁ TINKTURA

Предлага се от:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg Array

АТС код:

V11

INN (Международно Name):

99 ARNIKOVÁ TINKTURA

Лекарствена форма:

Gel

Начин на приложение:

Kožní podání

Вид предписание :

OTC Array

Терапевтична област:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0226703 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226702 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115804 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115803 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2017-01-18

Листовка

1
Sp. zn. sukls191486/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Arnithei gel
Arniková tinktura
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Arnithei a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Arnithei používat
3.
Jak se Arnithei používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Arnithei uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ARNITHEI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Arnithei je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k
úlevě při pohmožděninách, podvrtnutích a
lokalizované (místní) svalové bolesti.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
Arnithei je určený pro dospělé a dospívající od 12 let věku.
Pokud se do 3-4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARNITHEI POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE ARNITHEI:
-
jestliže jste alergický(á) na arniku a na jiné rostliny z čeledi
_Asteraceae _
(hvězdnicovité) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použití

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls191486/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Arnithei gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g gelu obsahuje 24 g tinktury z
_Arnica montana_
L., flos (arnikový květ) (1:10), extrakční
rozpouštědlo: ethanol 70% (V/V)
Pomocné látky se známým účinkem: 3 g
glyceromakrogol-40-hydroxystearátu, alkohol (ethanol) cca.
24 % w/w.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Žlutohnědý neprůhledný gel
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek k úlevě při
pohmožděninách, podvrtnutích a lokalizované svalové
bolesti
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
Arnithei je určený pro dospělé a dospívající od 12 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 12 let věku _
Nepředepíše-li lékař jinak, nanášejte tenkou vrstvu přípravku
Arnithei na postiženou oblast dvakrát
až třikrát denně.
_Pediatrická populace _
Používání u dětí mladších 12 let se nedoporučuje (viz bod 4.4
„Zvláštní upozornění a opatření pro
použití“).
Doba používání
Doba používání je omezena na 2 týdny.
2
Pokud příznaky přetrvávají i po 3 až 4 dnech používání
léčivého přípravku, má být kontaktován lékař.
Způsob podání
Kožní podání
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku a na jinou rostlinu z čeledi
_Asteraceae _
(hvězdnicovité) nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Je třeba se vyvarovat aplikace na poraněnou pokožku.
Pokud se příznaky během používání léčivého přípravku
zhorší, má být kontaktován lékař.
Pediatrická populace
Použití u dětí do 12 let nebylo stanoveno v důsledku nedostatku
odpovídajících údajů.
Glyceromakrogol-hydroxystearát může způsobit kožní reakce.
Tento léčiv