Aristal 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

KETOPROFEN

Предлага се от:

Industrial Veterinaria S.A.

АТС код:

QM01AE03

INN (Международно Name):

KETOPROFEN

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

KETOPROFEN 100 mg/ml,

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапевтична група:

Runderen; Varkens

Терапевтична област:

Ketoprofen

Каталог на резюме:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Статус Оторизация:

Nationaal

Дата Оторизация:

2012-05-29

Данни за продукта

BD/2024/REG NL 112051/zaak 1031546
BIJLAGE I_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 112051/zaak 1031546
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Aristal 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
10 mg
L-arginine
Citroenzuur monohydraat (voor aanpassing van
de pH-waarde)
Stikstof
Water voor injectie
Heldere, kleurloze tot gele oplossing. Vrij van zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
_Runderen_: Ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij
spier- en skeletaandoeningen en
aandoeningen aan de uier.
_Varkens_: Ontstekingsremmende en koortsverlagende behandeling van
postpartum
dysgalactiesyndroom -PPDS- (metritis-mastitis-agalactiesyndroom) en
aandoeningen van de
luchtwegen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale laesies,
hemorragische diathese,
bloeddyscrasie of hart-, lever- of nieraandoeningen.
Niet gelijktijdig met of binnen 24 uur na andere niet-steroïde
ontstekingsremmers (NSAID’s)
toedienen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2024/REG NL 112051/zaak 1031546
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik bij dieren jonger dan 6 weken of bij oude dieren kan
bijkomende risico’s met zich
meebrengen. Indien zulk gebruik onvermijdelijk is, kan het nodig zijn
de dosering te verlagen en de
dieren onder zorgvuldig klinisch toezicht te houden.
De aanbevolen dosering of behandelingsduur niet overschrijden.
Wees voorzichtig met het gebruik bij gedehydrateerde, hypo