Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aripiprazol
Teva B.V.
N05AX12
aripiprazole
15 mg
tabletter
Markedsført
2016-09-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARIPIPRAZOLE TEVA 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE TEVA 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOLE TEVA 30 MG TABLETTER aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazole Teva 3. Sådan skal du tage Aripiprazole Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aripiprazole Teva indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Aripiprazole Teva bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker, der har disse symptomer, kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. Aripiprazole Teva bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig "høj", at have en overdreven mængde energi, at have behov for meget mindre søvn end sædvanligt, at tale meget hurtigt med et væld af idéer og nogle gange at have voldsom irritabilitet. Hos voksne forebygger det også, at tilstanden vender tilbage hos patienter, der har haft god effekt af behandli Прочетете целия документ
24. NOVEMBER 2017 FOR ARIPIPRAZOLE "TEVA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29326 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aripiprazole "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 30 mg aripiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 5 mg: 29,5 mg lactose pr. tablet. 10 mg: 59,0 mg lactose pr. tablet. 15 mg: 88,5 mg lactose pr. tablet. 30 mg: 177,0 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Lysegul, rund, flad tablet med skrå kanter, præget med ”5” på den ene side og uden prægning på den anden side. Tablettens diameter er 5 mm. 10 mg Pink til lys pink, aflang tablet, præget med ”10” på den ene side og med delekærv på den anden side. Tablettens mål er 8,1 mm x 4,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 15 mg Lysegul, rund, flad tablet med skrå kanter, præget med ”15” på den ene side og med delekærv på den anden side. Tablettens diameter er 7,1 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 30 mg Pink til lys pink, rund, bikonveks tablet, præget med ”30” på den ene side og med delekærv på den anden side. Tablettens diameter er 9 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. _54309_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aripiprazole "Teva" er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. Aripiprazole Teva er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse type 1 og til forebyggelsen af ny manisk episode hos voksne, der hovedsageligt har oplevet maniske episoder, og som i maniske episoder har responderet på behandling med aripiprazol (se pkt. 5.1). Aripiprazole Teva er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse type 1 i op til 12 uger hos unge i alderen 13 år og ældre (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis for aripiprazol er 10 eller 15 mg/dag med en Прочетете целия документ