Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Orion Corporation
N05AX12
Aripiprazolum
30 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263966; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263959; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263911; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263935; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263942; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991263928
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARIPIPRAZOLE ORION, 5 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE ORION, 10 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE ORION, 15 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE ORION, 30 MG, TABLETKI _Aripiprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Orion i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Orion 3. Jak stosować lek Aripiprazole Orion 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Orion 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aripiprazole Orion zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Aripiprazole Orion stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, m Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Orion, 5 mg, tabletki Aripiprazole Orion, 10 mg, tabletki Aripiprazole Orion, 15 mg, tabletki Aripiprazole Orion, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aripiprazole Orion 5 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 72,2 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Aripiprazole Orion 10 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 63,2 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Aripiprazole Orion 15 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 94,8 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Aripiprazole Orion 30 mg tabletki: Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 189,5 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki Aripiprazole Orion 5 mg: [rozmiar 8 mm x 4,5 mm] Niebieskie, o kształcie zmodyfikowanego prostokąta, niepowlekane i oznaczone liczbą „62” po jednej stronie i literą „H” po drugiej stronie. Tabletki Aripiprazole Orion 10 mg: [rozmiar 8 mm x 4,5 mm] Białe, o kształcie zmodyfikowanego prostokąta, niepowlekane i oznaczone liczbą „63” po jednej stronie i literą „H” po drugiej stronie. Tabletki Aripiprazole Orion 15 mg: [rozmiar 7 mm] Białe, o kształcie okrągłym, niepowlekane i oznaczone liczbą „64” po jednej stronie i literą „H” po drugiej stronie. Tabletki Aripiprazole Orion 30 mg: [rozmiar 9 mm] Białe, o kształcie okrągłym, niepowlekane i oznaczone liczbą „66” po jednej stronie i literą „H” po drugiej stronie. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aripiprazole Orion jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole Orion jest wskazany w leczeniu epizodów maniak Прочетете целия документ