Aripiprazole Accord Healthcare

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Aripiprazolas

Предлага се от:

Accord Healthcare B.V.

АТС код:

N05AX12

INN (Международно Name):

Aripiprazolas

дозиране:

15 mg; 10 mg

Лекарствена форма:

burnoje disperguojamos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Aripiprazole

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2015-07-02

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOS TABLETĖS
Aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aripiprazole Accord Healthcare ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aripiprazole Accord Healthcare
3.
Kaip vartoti Aripiprazole Accord Healthcare
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aripiprazole Accord Healthcare
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aripiprazole Accord Healthcare sudėtyje yra veikliosios medžiagos
aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų,
vadinamų antipsichotikais, grupei.
Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai,
sergantys liga, dėl kurios girdima,
matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka
mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro
nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip
pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės
jausmas, nerimas ir įtampa.
Aripiprazole Accord Healthcare vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų
ir vyresniems paaugliams,
sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika,
energijos perteklius, sumažėjęs miego
poreikis, greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis
dirglumas, gydyti. Be to, Aripiprazole
Accord Healthcare saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius
pacientu

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg burnoje disperguojamos tabletės
Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
3 mg aspartamo (E951) vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje.
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
4,5 mg aspartamo (E951) vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
10 mg burnoje disperguojama tabletė..
Apvali, plokščia, nuožulniais pakraščiais, balta 7 mm diametro
tabletė, su įspaudu “1” vienoje ir “ZT” kitoje
pusėje.
15 mg burnoje disperguojama tabletė.
Apvali, plokščia, nuožulniais pakraščiais, geltonai taškuota 8
mm diametro tabletė, su įspaudu „2“ vienoje ir
„ZT“ kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aripiprazole Accord Healthcare skirtas šizofrenijos gydymui
suaugusiesiems bei 15 metų ir vyresniems
paaugliams.
Aripiprazole Accord Healthcare skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių
I tipo bipolinio sutrikimo manijos
epizodų gydymui ir naujo manijos epizodo profilaktikai
suaugusiesiems, kuriems daugiausia buvo pasireiškę
manijos epizodų, ir kai buvo veiksmingas gydymas aripiprazolu (žr.
5.1 skyrių).
Aripiprazole Accord Healthcare skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių
I tipo bipolinio sutrikimo manijos
epizodų ne ilgesnės kaip 12 savaičių trukmės gydymui 13 metų ir
vyresniems paaugliams (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Šizofrenija. _Rekomenduojama pradinė Aripiprazole Accord Healthcare
dozė yra 10 arba 15 mg 1 kartą per
parą, palaikomoji – 15 mg 1 kartą per parą (nepriklausomai nuo
valgio).
2
Aripiprazole Accord