Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aripiprazol
N05AX12
aripiprazol
tableta
aripiprazol 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
aripiprazol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO ARIPIPRAZOL MYLAN 10 MG TABLETE ARIPIPRAZOL MYLAN 15 MG TABLETE aripiprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Aripiprazol Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aripiprazol Mylan 3. Kako jemati zdravilo Aripiprazol Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aripiprazol Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ARIPIPRAZOL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aripiprazol Mylan vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, za zdravljenje bolezni s simptomi, kakršni so slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih v resnici ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost. Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti. Zdravilo Aripiprazol Mylan uporabljamo za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 13 let in več, ki imajo težave s simptomi, kot so evforično razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno huda razdražljivost. Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje z zdravilom Aripiprazol Mylan. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARIPI Прочетете целия документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Aripiprazol Mylan 10 mg tablete Aripiprazol Mylan 15 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Aripiprazol Mylan 10 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 10 mg aripiprazola. _Aripiprazol Mylan 15 mg tablete _ Ena tableta vsebuje 15 mg aripiprazola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta _Aripiprazol Mylan 10 mg tablete _ Bele do sivobele, okrogle, ploščate tablete s prirezanim robom, premera približno 6 mm, z vtisnjeno oznako “M” na eni strani in "AT6" na drugi strani. _Aripiprazol Mylan 15 mg tablete _ Bele do sivobele, okrogle, ploščate tablete s prirezanim robom, premera približno 7,1 mm, z vtisnjeno oznako “M” na eni strani in "AT7" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Aripiprazol Mylan je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. Zdravilo Aripiprazol Mylan je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I ter za preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih bolnikih, ki so doživljali pretežno manične epizode, ki so bile odzivne na zdravljenje z aripiprazolom (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Aripiprazol Mylan je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več. Zdravljenje sme trajati do največ 12 tednov (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ _Shizofrenija: _ priporočeni začetni odmerek zdravila Aripiprazol Mylan je 10 ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, ki se vzame enkrat na dan ne glede na obroke. Zdravilo Aripiprazol Mylan je 3 učinkovito v razponu odmerkov od 10 do 30 mg/dan. Ni dokazano, da bi bili dnevni odmerki nad 15 mg učinkovitejši, a posameznim bolnikom lahko koristijo večji odmerki. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 30 mg. _Manične epizode pri bipolarni motnji I: _ priporočeni začetni odmerek zdravila Aripipr Прочетете целия документ