ARIA SAPIO LIFE

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

OSSIGENO

Предлага се от:

SAPIO LIFE S.R.L.

АТС код:

V03AN01

INN (Международно Name):

OSSIGENO

Броя в опаковка:

"200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO DA 1 LITRO; "200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO" BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10

Клас:

N

Терапевтична област:

OSSIGENO

Каталог на резюме:

039605023 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 2 LITRI - Autorizzato; 039605124 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039605264 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 LITRI - Autorizzato; 039605314 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039605326 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039605047 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039605100 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039605035 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039605187 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039605225 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039605011 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 1 LITRO - Autorizzato; 039605151 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039605249 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039605338 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039605098 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039605175 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039605213 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039605276 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039605288 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039605302 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 5 LITRI - Autorizzato; 039605365 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 16 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039605163 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 8 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039605290 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039605353 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039605136 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039605237 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 7 LITRI - Autorizzato; 039605340 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 8 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 50 LITRI - Autorizzato; 039605050 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 7 LITRI - Autorizzato; 039605112 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO DA 3 LITRI - Autorizzato; 039605201 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 2 LITRI - Autorizzato; 039605148 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO PACCO BOMBOLA DA 12 BOMBOLE IN ACCIAIO DA 40 LITRI - Autorizzato; 039605199 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 1 LITRO - Autorizzato; 039605252 - 200 BAR, GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 039605062 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 10 LITRI - Autorizzato; 039605074 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 14 LITRI - Autorizzato; 039605086 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO DA 27 LITRI - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ARIA SAPIO LIFE 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
ARIA SAPIO LIFE 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
Aria atmosferica compressa/Ossigeno
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato
questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ARIA SAPIO LIFE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ARIA SAPIO LIFE
3.
Come le verrà somministrato ARIA SAPIO LIFE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARIA SAPIO LIFE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ARIA SAPIO LIFE e a cosa serve
ARIA SAPIO LIFE è aria medicinale che contiene gas medicinali puri e
miscele di gas.
L'aria medicinale viene somministrata per inalazione (attraverso il
naso o la bocca) e fornisce una fonte
alternativa di aria, utilizzata per il suo contenuto di ossigeno e le
sue specifiche proprietà.
ARIA SAPIO LIFE è indicato
nei pazienti di tutte le età
:
-
in rianimazione per sostenere la respirazione (assistenza
ventilatoria);
-
nelle condizioni di difficoltà di respirazione permanenti per fornire
assistenza nella respirazione;
-
in anestesia come gas trasportatore dei farmaci che inducono il sonno
(anestetici volatili);
-
per somministrare i farmaci da nebulizzare;
-
nella gestione di pazienti che presentano disturbi al sistema di
difesa dell’organismo (sistema
immunitario), come nei casi di trapianto d'organo, trapianto cellulare
o di ustioni estese;
-
nelle incubatrici per fornire aria di qualità controllata;
-
per introdurre l’aria in una cavità del corpo (insufflazione
cavitaria).
2.
Cosa d

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ARIA SAPIO LIFE 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
ARIA SAPIO LIFE 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ARIA SAPIO LIFE 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO
Le bombole contengono aria atmosferica compressa.
ARIA SAPIO LIFE 200 BAR GAS MEDICINALE SINTETICO COMPRESSO
Le bombole contengono:
Principio attivo:
Ossigeno 21-22,5%
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale compresso.
Gas medicinale sintetico compresso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
-
In rianimazione per assistenza ventilatoria;
-
Nelle condizioni di deficit respiratorio cronico per fornire
assistenza respiratoria;
-
In anestesia come gas trasportatore di anestetici volatili;
-
Nella terapia nebulizzante come vettore di sostanze farmaceutiche;
-
Nella gestione di pazienti immunocompromessi, come nei casi di
trapianto d’organo, trapianto
cellulare o di ustioni estese;
-
Nelle incubatrici per fornire flussi d’aria di qualità controllata;
-
Per l’insufflazione cavitaria.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Posologia, frequenza e durata del trattamento sono funzione delle
indicazioni terapeutiche e dello
stato clinico del paziente.
In particolare, nei casi di ipossia, il flusso e la durata
dell’applicazione devono essere stabilite in
funzione della causa dell’ipossia. In questi casi, la ventilazione
artificiale tramite l’aria medicinale
mira:
•
al ripristino del volume corrente normale di circa 500 ml di aria
negli adulti; nei bambini tale
volume varia in funzione di peso, altezza, sesso ed età.
•
al ristabilimento della normale ossimetria i cui valori normali sono
compresi tra 94-100% che
corrisponde a valori di PaO
2
pari o superiori al 60%. Nei nati altamente prematuri sono
considerati accettabili nelle prime ore di vita anche valori
relativamente inferiori di ossimetria.
Quando sia necessaria la sostituzione dell’aria ambi