ARBIGEN 40 mg kemény kapszula

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

a valzartán

Предлага се от:

Generics UK Limited

АТС код:

C09CA03

INN (Международно Name):

valsartan

Броя в опаковка:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 03 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 04 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 05 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 06 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 07 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 08 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 09 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21473 / 11 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08484; VALSACOR 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSOTENS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; NORTIVAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21221; VALSARTAN SANDOZ 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; TENSART 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21506; VAMADRID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSOCARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21874; VALSARTAN KRKA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; KYLOTAN NEO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22773

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2010-10-06

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ARBIGEN 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
ARBIGEN 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
ARBIGEN 160 MG KEMÉNY KAPSZULA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arbigen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arbigen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arbigen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Arbigen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARBIGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arbigen az angiotenzin-II receptor antagonistának nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik,
amelyek elősegítik a vérnyomás beállítását. Az angiotenzin-II
a szervezetben előforduló anyag, mely
szűkíti az ereket, ezáltal a vérnyomás emelkedését okozza. Az
Arbigen úgy hat, hogy gátolja az
angiotenzin-II hatását, és ennek eredményeként a véredények
elernyednek, a vérnyomás pedig
csökken.
Az Arbigen 40 mg kapszula HÁROM KÜLÖNBÖZŐ BETEGSÉG ESETÉN
ALKALMAZHATÓ:

A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE 6-TÓL 18 ÉVES KORÚ GYERMEKEK ÉS
SERDÜLŐK ESETÉN. A magas
vérnyomás növeli a szívre és a verőerekre jutó terhelést.
Kezelés nélkül károsíthatj

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ARBIGEN 40 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg valzartán kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér vagy csaknem fehér granulált porral töltött, 4-es méretű
(kb. 14 mm hosszú) kemény zselatin
kapszula, melynek felső és alsó része világosszürke színű. A
felső és alsó részen fekete tintával
feltüntetett „M40” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdülőknél.
Myocardialis infarctus utáni állapot
Tünetekkel járó szívelégtelenségben vagy tünetek nélküli
balkamrai szisztolés működészavarban
szenvedő, klinikailag stabil felnőtt betegek kezelése, akik
nemrégiben (12 óra – 10 nap) myocardialis
infarctuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Szimptómás szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
kezelése, ha az angiotenzin-konvertáló
enzim (ACE) gátlót nem tolerálják, vagy a béta-blokkolóra
intoleráns betegek ACE-gátló kezelésének
kiegészítésére, ha mineralokortikoid receptor antagonista nem
alkalmazható (lásd 4.2, 4.4, 4.5 és
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hypertonia
Az Arbigen ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 80 mg. Az
antihipertenzív hatás két héten belül
kialakul, maximális hatását négy héten belül éri el. Azoknál a
betegeknél, akiknek a vérnyomása a
fenti adaggal nem állítható be megfelelően, az adag 160 mg-ig,
illetve maximum 320 mg-ig emelhető.
Az Arbigen együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Ezeknél a betegeknél diuretikum, mint például hidroklortiazid
együttes adásával a vérnyomás tovább
is csökkenthető.
Myocardialis infarctus utáni állapot
Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a
myocardialis infarctus után el lehet kezdeni. A
naponta kétszer 20 mg