Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Water voor Injectie 20 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
V07AB
Water for Injection
20 ml
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Water voor Injectie 20 ml
Intraveneus gebruik
Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
CTI-code: 232531-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238503830 - CNK-code: 0298802 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 232531-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238503793 - CNK-code: 0298794 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2002-02-18
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AQUA STEROP AQUA STEROP FLEXO OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK WATER VOOR INJECTIES LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na sommige dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO en waarvoor worden ze gebruikt ? 2. Wanneer mag u AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AQUA STEROP EN AQUA STEROP FLEXO EN WAARVOOR WORDEN ZE GEBRUIKT ? Steriel water voor injecties. AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO worden gebruikt als oplosmiddel of als verdunningsmiddel bij de bereiding van waterige oplossingen van geneesmiddelen die moeten worden geïnjecteerd. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U AQUA STEROP EN AQUA STEROP FLEXO NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U AQUA STEROP EN AQUA STEROP FLEXO NIET GEBRUIKEN? Dit geneesmiddel mag niet als zodanig worden geïnjecteerd. Indien het apart in uw bloedstroom wordt geïnjecteerd, kunnen uw rode bloedcellen water opne Прочетете целия документ
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL AQUA STEROP OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK AQUA STEROP FLEXO OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Steriel water voor injecties q.s. voor één injectieflacon of één ampul. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit water voor injecties wordt gebruikt als oplosmiddel of verdunningsmiddel voor de parenterale bereiding van wateroplosbare injecteerbare oplossingen van geneesmiddelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Dosering en duur van gebruik zijn afhankelijk van de instructies gegeven voor het geneesmiddel dat moet worden opgelost/verdund. Wijze van toediening De wijze van toediening is afhankelijk van de instructies voor gebruik van het geneesmiddel dat moet worden opgelost/verdund. De geneesmiddelen moeten onmiddellijk voor gebruik worden opgelost of verdund. 4.3 CONTRA-INDICATIES AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO zijn hypotonische oplossingen en mogen niet als zodanig worden toegediend. De contra-indicaties die verband houden met het toegevoegde geneesmiddel, moeten worden overwogen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK • AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO zijn hypotonische oplossingen en mogen niet als zodanig worden toegediend gezien het risico op hemolyse. Na de infusie van grote volumes hypotonische oplossingen met water voor injecties als verdunningsmiddel, kan hemolyse optreden. • Bij toediening van grote volumes moet de ionenbalans regelmatig worden gecontroleerd. • Het is belangrijk, vooral bij patiënten met hartinsufficiëntie, overbelasting van de bloedsomloop te voorkomen. Pagina 1 of 5 {A0C21071-0800-C85B-B03F-EFD3194FFB13}_BPRHealth_0.file QRD template v4 02/2016 Samenvatting van de Kenmerken van het Product • AQUA STEROP en AQUA STEROP FLEXO niet gebruiken voor intraveneu Прочетете целия документ