Aprepitant STADA Hart hylki 125 mg/80 mg

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Aprepitantum INN

Предлага се от:

STADA Arzneimittel AG

АТС код:

A04AD12

INN (Международно Name):

Aprepitantum

дозиране:

125 mg/80 mg

Лекарствена форма:

Hart hylki

Вид предписание :

(R) Lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

034156 Þynnupakkning OPA/ALU/PVC - álþynnur V0986

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

2021-01-26

Листовка

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
APREPITANT STADA 125 MG HÖRÐ HYLKI
APREPITANT STADA 80 MG HÖRÐ HYLKI
APREPITANT STADA 125 MG/80 MG HÖRÐ HYLKI
aprepitant
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR. FORELDRAR BARNA SEM TAKA APREPITANT STADA EIGA AÐ LESA
FYLGISEÐILINN VANDLEGA.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Aprepitant STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Aprepitant STADA
3.
Hvernig nota á Aprepitant STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Aprepitant STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM APREPITANT STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Aprepitant STADA inniheldur virka efnið aprepitant og tilheyrir hópi
lyfja sem kallast neurókínín 1
(NK
1
) viðtakahemlar. Í heilanum er ákveðið svæði sem stýrir
ógleði og uppköstum. Aprepitant
STADA verkar með því að koma í veg fyrir að taugaboð berist til
þessa svæðis og dregur þannig úr
ógleði og uppköstum.
Aprepitant STADA hylkin eru notuð hjá fullorðnum og unglingum frá
12 ára aldri
ÁSAMT ÖÐRUM
LYFJUM
til að koma í vega fyrir ógleði og uppköst af völdum
krabbameinslyfjameðferðar sem hefur
öflug eða meðalöflug ógleði og uppsöluvaldandi áhrif (eins og
cisplatin, cyclophosphamid,
doxorubicin og epirubicin).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA APREPITANT STADA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Aprepitant STADA 80 mg hörð hylki.
Aprepitant STADA 125 mg hörð hylki.
Aprepitant STADA 125 mg/80 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert 125 mg hylki inniheldur 125 mg af aprepitanti.
Hvert 80 mg hylki inniheldur 80 mg af aprepitanti.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert 125 mg hylki inniheldur 125 mg af súkrósa og 0,00026 mmól
(0,006 mg) af natríumi.
Hvert 80 mg hylki inniheldur 80 mg af súkrósa og 0,00022 mmól
(0,005 mg) af natríumi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki (hylki).
125 mg hörðu hylkin eru ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð
nr. 1, með bleiku loki og hvítum botni,
sem á er prentað „125 mg” með svörtu bleki.
80 mg hörðu hylkin eru ógegnsæ, hörð gelatínhylki af stærð
nr. 2, með hvítu loki og hvítum botni, sem
á er prentað „80 mg” með svörtu bleki.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst í tengslum við
krabbameinslyfjameðferð sem er afar og miðlungs
uppsöluvaldandi hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri.
Aprepitant STADA 125 mg/80 mg er gefið sem hluti af samsettri
meðferð (sjá kafla 4.2).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Aprepitant STADA er gefið í 3 daga sem hluti af meðferðaráætlun
sem felur í sér barkstera og 5-HT
3
viðtakablokka.
Ráðlagður skammtur er 125 mg til inntöku einu sinni á dag, einni
klukkustund áður en
krabbameinslyfjameðferð hefst á 1. degi og 80 mg til inntöku einu
sinni á dag að morgni á 2. og 3.
degi.
Mælt er með eftirfarandi meðferðaráætlunum hjá fullorðnum til
að fyrirbyggja ógleði og uppköst er
fylgja meðferð með krabbameinslyfjum sem eru uppsöluvaldandi:
2
_Meðferðaráætlun við afar uppsöluvaldandi
krabbameinslyfjameðferð _
Dagur 1
Dagur 2
Dagur 3
Dagur 4
Aprepitant
STADA
125 mg til inntöku
80 mg til
inntöku
80 mg til inntöku
Ekkert
Dexamethason
12 mg til inntöku
8 mg til inntöku
8 mg til inntöku
8 mg til innt