Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Warfarine sodique
APOTEX INC
B01AA03
WARFARIN
3MG
Comprimé
Warfarine sodique 3MG
Orale
100
Prescription
COUMARIN DERIVATIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104597007; AHFS:
APPROUVÉ
2002-04-16
Page 1 de 53 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS APO-WARFARIN COMPRIMÉS DE WARFARINE SODIQUE USP (CRISTALLINE) 1, 2, 2,5, 4, 5 ET 10 MG ANTICOAGULANT APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE WESTON (ONTARIO) M9L 1T9 DATE DE RÉVISION : 27 juillet 2021 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 249576 1 Page 2 de 53 MONOGRAPHIE DE PRODUIT P r APO-WARFARIN Comprimés de warfarine sodique USP (cristalline) 1, 2, 2,5, 4, 5 et 10 mg CLASSE THÉRAPEUTIQUE Anticoagulant MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La warfarine sodique et les autres anticoagulants coumariniques agissent en inhibant la synthèse des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K, qui comprennent les facteurs II, VII, IX et X ainsi que les protéines anticoagulantes C et S. Les demi-vies de ces facteurs de coagulation sont les suivantes : facteur II : 60 heures; facteur VII : 4 à 6 heures; facteur IX : 24 heures; et facteur X : 48 à 72 heures. Quant aux demi-vies des protéines C et S, elles sont d’environ 8 et 30 heures, respectivement. L’effet in vivo qui en résulte est la réduction séquentielle des facteurs VII, IX, X et II. La vitamine K est un cofacteur essentiel à la synthèse post-ribosomique des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K. Cette vitamine favorise la biosynthèse des résidus d’acide 2 Page 3 de 53 Absorption La warfarine sodique est presque entièrement absorbée après son administration par voie orale, la concentration maximale étant généralement atteinte dans les 4 heures qui suivent. Des d’études donnent à penser que la présence d’aliments dans le tractus gastro-intestinal diminue la vitesse, mais non le taux d’absorption de la warfarine sodique. La warfarine est également absorbée par voie percutanée. La vitesse d’absorption de la warfarine varie d’un patient à l’autre. Distribution Il n’existe aucune différence entre les volumes de distribution apparents après l’administration par voie intraveineuse et orale de d Прочетете целия документ