APO-ALPRAZ TABLET
Страна: Канада
Език: английски
Източник: Health Canada
Данни за продукта
(SPC)
03-11-2021
Понастоящем някои документи за този продукт не са налични, можете да изпратите заявка до нашата служба за клиенти и ние ще ви уведомим веднага щом успеем да ги получим.
Изпрати заяв.
Изпрати заяв.
Активна съставка:
ALPRAZOLAM
Предлага се от:
APOTEX INC
АТС код:
N05BA12
INN (Международно Name):
ALPRAZOLAM
дозиране:
1MG
Лекарствена форма:
TABLET
Композиция:
ALPRAZOLAM 1MG
Начин на приложение:
ORAL
Броя в опаковка:
100
Вид предписание :
Targeted (CDSA IV)
Терапевтична област:
BENZODIAZEPINES
Каталог на резюме:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008003; AHFS:
Статус Оторизация:
APPROVED
Дата Оторизация:
2001-03-29
Данни за продукта
Page 1 of 41
PRODUCT MONOGRAPH
APO-ALPRAZ
ALPRAZOLAM TABLETS USP
0.25 MG, 0.5 MG AND 1.0 MG TABLETS
APO-ALPRAZ TS
ALPRAZOLAM TABLETS USP 2 MG TRISCORED TABLETS
ANXIOLYTIC-ANTIPANIC
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
November 3, 2021
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Submission Control No: 256073
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................
Прочетете целия документ
