Apireks 100 mg/5 ml suspensie orală

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

Ibuprofenum

Предлага се от:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș.

АТС код:

M01AE01

INN (Международно Name):

Ibuprofenum

дозиране:

100 mg/5 ml

Лекарствена форма:

suspensie orală

Броя в опаковка:

N1

Вид предписание :

fără prescripție

Произведено от:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Дата Оторизация:

2015-07-29

Листовка

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
APIREKS 100 MG/5ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofenum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
ADMINISTRAŢI ACEST MEDICAMENT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un
copil. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi
simptome cu ale copilului dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este _APIREKS suspensie orală_ şi pentru ce se utilizează
_2._
_ _
Înainte să administraţi _APIREKS suspensie orală_ _ _
_ _
3.
Cum se administrează _APIREKS suspensie orală_
4.
Reacţii adverse posibile
_5._
_ _
Cum se păstrează _APIREKS suspensie orală_ _ _
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE APIREKS _SUSPENSIE ORALĂ_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Apireks suspenia orală conţine ibuprofen, substanţă care aparţine
clasei de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Poate fi
utilizat
pentru ameliorarea durerii și inflamației în cazul osteoartritei,
artritei reumatoide
(inclusiv artrita reumatoidă juvenilă și boala Still), artrite ale
colanei vertebrale
(spondilita anchilozantă), inflamația articulațiilor, sindromul
"umărului înghețat",
bursite, tendinite, tenosinovite, dureri în regiunea lombară,
entorsii și luxații.
Apireks suspensia orală la fel poate fi utilizată în ameliorarea
durerilor de dinți,
dureri
postoperatorii,
dismenoree,
cefalee
(inclusiv
migrene)
și
pentru
scăderea febrei la copii.
Substanța
activă
a
Apireks
suspenie
orală
este
ibuprofenul
și
fiecare
5ml
suspensie conține 100mg ibuprofen.
2.
ÎNAINTE SĂ A

Данни за продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apireks 100 mg/5ml suspensie orală.
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5ml suspensie orală conţine ibuprofen 100 mg.
Lista excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie de culoare oranj, cu aromă de portocală.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Apireks suspensie orală pediatrică este indicată ca antiinflamator
în tratarea
diverselor artroze: artrita reumatoidă (inclusiv artrita juvenilă
ori boala Still),
osteoartrite, fibrozite, artrita anchilozantă și alte sindroame
musculare cum
sunt: dureri de spate, trauma țesuturilor moi și diverse inflamații
ale
tendoanelor, capsulelor articulare și ligamentelor.



Ca analgesic în ameliorarea durerilor ușoare până la moderate.


Ca antipiretic în tratamentul febrei la copii.


4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze
eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct
4.4 "Atenționări și precauții").
ADULŢI: Doza zilnică recomandată de Apireks este de 1200-1800mg.
Pentru unii
pacienți doza de susținere poate fi 60-1200mg pe zi. Doza zilnică
maximă nu trebuie
să depășească 2400mg.
COPII: Doza recomandată de Apireks este 20-30mg/kg divizată în
cîteva prize.
Aceasta se poate realiza în felul următor:

3-6 luni (masa corporală > 5kg): 5mg/kg de 3 ori pe zi.


6 luni - 1an: ½ linguriță dozatoare (50mg) de 3 ori pe zi.



1-2 ani: ½ linguriță dozatoare (50 mg) de 3-4 ori pe zi.



3-7 ani: 1 linguriță dozatoare (100 mg) de 3-4 ori pe zi.



8-12 ani: 2 lingurițe dozatoare (200 mg) de 3-4 ori pe zi.

În artrita juvenilă doza zilnică poate fi crescută până la 40
mg/kg /zi în cazuri
severe. La copii cu greutate mai mică de 30 kg doza zilnică totală
de Apireks
nu trebuie să depășească 500 mg.
VÂRSTNICI
Nu necesit�