ANDES

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

Предлага се от:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

АТС код:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Международно Name):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

Терапевтична област:

ANTIDEPRESSIVOS

Каталог на резюме:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 7 - 1037202790015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 10 - 1037202790023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 14 - 1037202790031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 15 - 1037202790041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 20 - 1037202790058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 28 - 1037202790066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 30 - 1037202790074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 56 - 1037202790082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 60 - 1037202790090 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 90 - 1037202790104 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 7 - 1037202790112 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 10 - 1037202790120 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 14 - 1037202790139 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 15 - 1037202790147 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 20 - 1037202790155 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 28 - 1037202790163 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 30 - 1037202790171 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 56 - 1037202790181 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 60 - 1037202790198 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 90 - 1037202790201 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 7 - 1037202790211 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 10 - 1037202790228 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 14 - 1037202790236 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 15 - 1037202790244 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 20 - 1037202790252 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 28 - 1037202790260 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 30 - 1037202790279 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 56 - 1037202790287 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 60 - 1037202790295 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 90 - 1037202790309 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 7 - 1037202790317 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 10 - 1037202790325 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 14 - 1037202790333 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 15 - 1037202790341 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 20 - 1037202790351 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 28 - 1037202790368 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 30 - 1037202790376 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 56 - 1037202790384 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 60 - 1037202790392 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 90 - 1037202790406 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2017-08-14

Листовка

ANDES
(SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos revestidos de
liberação prolongada
50 mg ou 100 mg
_ _
_ _
ANDES_BU_VP_07
ANDES
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada 50 mg ou 100 mg:
embalagem com 7, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado................75,87 mg*
excipientes**
q.s.p...................................................1 comprimido
* Cada 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalem
a 50 mg de desvenlafaxina.
** hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
talco, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado..............151,77 mg*
excipientes**
q.s.p...................................................1 comprimido
* Cada 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalem
a 100 mg de desvenlafaxina.
** hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
talco, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de
titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANDES
é indicado para tratamento do transtorno depressivo maior (TDM,
estado de profunda e persistente
infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do
interesse pelas atividades diárias normais).
ANDES
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo de
ANDES
age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores
(serotonina e
noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta destas
substâncias pode causar a depressão. O uso de
ANDES
aju

Данни за продукта

ANDES
(SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos revestidos de
liberação prolongada
50 mg ou 100 mg
_ _
ANDES_BU_VPS_09
ANDES
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada 50 mg ou 100 mg:
embalagem com 7, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado................75,87 mg*
excipientes**
q.s.p...................................................1 comprimido
* Cada 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalem
a 50 mg de desvenlafaxina.
** hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
talco, álcool polivinílico, macrogol, dióxido
de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado..............151,77 mg*
excipientes**
q.s.p...................................................1 comprimido
* Cada 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado equivalem
a 100 mg de desvenlafaxina.
** hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
talco, álcool polivinílico, macrogol, dióxido
de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio e óxido de ferro
vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ANDES
é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM).
ANDES
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi
estabelecida em quatro estudos de dose fixa,
controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e
dois estudos de prevenção de recaídas
em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos critérios de
transtorno depressivo maior do Manual
Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM