Andatin 500 mg / 500 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Imipenemmonohydrat / Cilastatinnatrium

Предлага се от:

Macure Pharma ApS

АТС код:

J01DH51

INN (Международно Name):

Imipenemmonohydrat / Cilastatinnatrium

дозиране:

500 mg / 500 mg

Лекарствена форма:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Броя в опаковка:

Hetteglass 10 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2021-05-01

Листовка

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ANDATIN 500 MG/500 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
IMIPENEM/CILASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Andatin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Andatin
3.
Hvordan du bruker Andatin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Andatin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Andatin er og hva det brukes mot
Andatin tilhører en gruppe legemidler kalt karbapenem-antibiotika.
Det dreper et bredt spekter av
bakterier som forårsaker infeksjoner i ulike deler av kroppen hos
voksne og barn fra 1 år og oppover.
Legen din har forskrevet Andatin fordi du har en (eller flere) av
følgende typer infeksjoner:
•
Kompliserte mageinfeksjoner
•
Infeksjon som påvirker lungene (lungebetennelse)
•
Infeksjoner som du kan få under eller etter fødselen av barnet ditt
•
Kompliserte urinveisinfeksjoner
•
Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner
Andatin kan brukes til å behandle pasienter med lavt antall hvite
blodceller og feber som man mistenker
skyldes en bakteriell infeksjon.
Andatin kan brukes til behandling av blodforgiftning som kan ses i
sammenheng med en type infeksjon
nevnt ovenfor.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Andatin
Bruk ikke Andatin
•
dersom du er allergisk overfor imipenem, cilastatin eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (list

Данни за продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Andatin 500 mg/500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder 530 mg imipenemmonohydrat tilsvarende 500
mg imipenem og 530 mg
cilastatinnatrium tilsvarende 500 mg cilastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver hetteglass inneholder 20 mg natriumhydrogenkarbonat (E 500). Den
totale mengden natrium i
hvert hetteglass er 37,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hvitt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Andatin er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne
og barn fra 1 år og oppover (se
pkt. 4.4 og 5.1):
-
kompliserte intraabdominale infeksjoner.
-
alvorlig pneumoni inkludert sykehuservervet og respiratorassosiert
lungebetennelse
-
infeksjoner under og etter fødselen
-
kompliserte urinveisinfeksjoner
-
kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner
Andatin kan brukes til behandling av pasienter med febrile
nøytropenier som mistenkes å ha opphav i
en bakterieinfeksjon.
Behandling av pasienter med bakteremi som oppstår i forbindelse med,
eller mistenkes å være
forbundet med, noen av infeksjonene som er nevnt ovenfor.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseanbefalinger for Andatin representerer mengde imipenem/cilastatin
som skal administreres. Den
daglige dosen av Andatin bør være basert på infeksjonstype og gis i
likt fordelte doser basert på
mottakelighetsgraden til patogenene og pasientens nyrefunksjon (se
også pkt. 4.4 og 5.1).
_ _
_Voksne og ungdom _
Anbefalt doseregime hos pasienter med normal nyrefunksjon
(kreatininclearance av ≥ 90 ml/min) er:
500 mg/500 mg hver 6. time eller
1000 mg/1000 mg hver 8. time eller hver 6. time
2
Det anbefales at infeksjoner mistenkt eller påvist å være på grunn
av mindre følsomme bakteriearter
(som
_Pseudomonas aeruginosa_
) og svært alvorlige infeksjoner (