ANASTROZOL PHARMAGENUS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ANASTROZOL

Предлага се от:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТС код:

L02BG03

INN (Международно Name):

ANASTROZOL

дозиране:

1 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

ANASTROZOL 1 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Anastrozol

Каталог на резюме:

ANASTROZOL PHARMAGENUS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/03/2010 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2009-03-06

Листовка

1 de 6
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL PHARMAGENUS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Anastrozol Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol Pharmagenus
3. Cómo tomar Anastrozol Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Anastrozol Pharmagenus
6. Información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol
Pharmagenus
contiene
una
sustancia
llamada
anastrozol
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol
se utiliza para tratar el cáncer de
mama en mujeres que se encuentra en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL PHARMAGENUS
NO TOME ANASTROZOL PHARMAGENUS
- si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de Anastrozol
Pharmagenus (ver sección 6: Información adicional).
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección
llamada “Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL PHARMAGENUS
Antes de tomar Anastrozol Pharmagenus, compruebe con su mé

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Pharmagenus 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol
.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 91,50 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, biconvexos, redondos y recubiertos con película
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Pharmagenus está indicado para el:
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres postmenopáusicas
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver sección 4.4 y
5.2)
_Insuficiencia hepática _
2 de 12
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución en
pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección
4.4)
Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral
4.3. CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:
- mujeres embarazadas o durante el período de lactancia
- pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes enumerados en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol
no
debe
utilizarse
en
mujeres