AMPLOSPEC

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

CEFTRIAXONA

Предлага се от:

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

АТС код:

CEFALOSPORINAS

INN (Международно Name):

CEFTRIAXONE

Терапевтична област:

CEFALOSPORINAS

Каталог на резюме:

1 G PO INJ CT 01 FA VD TRANS + AMP VD TRANS X 10 ML  - 1006300030023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 1 G PO INJ CX 50 FA VD TRANS - 1006300030058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO INJETAVEL; 1 G PO INJ CX 100 FA VD TRANS - 1006300030066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

1996-11-01

Листовка

Amplospec
®
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 1 g
BioChimico
4401001-9
Texto de bula – Amplospec
2
Amplospec
®
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixas com 50 frascos-ampola contendo ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de
ceftriaxona.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém
1,19
g
de ceftriaxona dissódica hemieptaidratada equivalente a 1 g
de
ceftriaxona.
Contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de
ceftriaxona.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito
de determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Amplospec
®
é usado para tratar infecções causadas por microrganismos
sensíveis à ceftriaxona.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Amplospec
®
pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos. Sua
substância ativa -
ceftriaxona - é um antibiótico capaz de eliminar uma grande
variedade de microrganismos/bactérias
responsáveis por diversos tipos de infecções.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade: Amplospec
®
é contraindicado a pacientes com alergia à ceftriaxona, a qualquer
um
dos excipientes da formulação ou a qualquer outro cefalosporínicos
(como cefalexina, cefazolina
e
outros). Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade
à penicilina (incluindo ampicilina e
amoxicilina) e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior
risco de hipersensibilidade a
Amplospec
®
(vide item “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
Lidocaína: soluções de Amplospec
®
que contém lidocaína nunca devem ser administradas por via
intravenosa.
Neonatos prem

Данни за продукта

Amplospec
®
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução injetável 1 g
BioChimico
4401001-24
Texto de bula – Amplospec
2
Amplospec
®
ceftriaxona dissódica hemieptaidratada
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó para solução injetável
Caixas com 50 frascos-ampola contendo ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém 1,19 g de ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada equivalente a 1 g de ceftriaxona.
Contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de
ceftriaxona.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções causadas
por microrganismos sensíveis à ceftriaxona, como por exemplo:
sepse; meningite; borreliose de Lyme disseminada (estágios iniciais e
tardios da doença) (Doença de Lyme); infecções intra -
abdominais (peritonites, infecções do trato gastrintestinal e
biliar); infecções ósseas, articulares, tecidos moles, pele e
feridas; infecções
em pacientes imunocomprometidos; infecções renais e do trato
urinário; infecções do trato respiratório, particularmente
pneumonia e
infecções otorrinolaringológicas; infecções genitais, inclusive
gonorreia; profilaxia perioperatória de infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com ceftriaxona é eficaz em infecções de gravidade
variável, incluindo a sepse neonatal e em adulto, causadas por
microrganismos sensíveis.
38,
11,
41
É indicado no tratamento empírico da meningite em crianças acima de
1 ano associado à ampicilina.
9
Sua eficácia em adultos é comparável à da associação ampicilina
e cloranfenicol
12
e, em crianças, aos seguintes antibióticos:
cloranfenicol, ampicilina (isolados ou em associação), cefepima e
cefotaxima, com a vantagem de p