Amoxiclav-CT 500 mg/125 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Предлага се от:

Sandoz GmbH (3242382)

АТС код:

J01CR02

INN (Международно Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1997-02-27

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_AMOXICLAV-CT 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN_
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Amoxiclav-CT 500 mg/125 mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Amoxiclav-CT 500 mg/125 mg_
beachten?
3. Wie ist _Amoxiclav-CT 500 mg/125 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Amoxiclav-CT 500 mg/125 mg_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AMOXICLAV-CT 500 MG/125 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Amoxiclav-CT 500 mg/125 mg_ ist ein Antibiotikum und wirkt durch das
Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
_Amoxiclav-CT 500 mg/125 mg_ wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Behandlung folgender Infektionen
angewendet:

Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weichteilinfektionen, einschließlich Infektionen im
Zahnbereich

Knochen- und Gelenkinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EIN

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AMOXICLAV-CT 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin (entsprechend 574 mg
Amoxicillin-Trihydrat) und
125 mg Clavulansäure (entsprechend 149 mg Kaliumclavulanat).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Amoxiclav-CT_ enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind weiß bis hellgelb, oval, bikonvex mit einer
beidseitigen Kerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Amoxiclav-CT _ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)

akute Otitis media

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

ambulant erworbene Pneumonie

Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxiclav-CT, die zur Behandlung einer bestimmten
Infektion ausgewählt wird, sollte
folgendes berücksichtigen:

die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)

die Schwere und den Ort der Infektion

das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebr