Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate
MIP PHARMA GMBH
J01CA04
Amoxicillin trihydrate
1000 mg
tabletti
Ei kaupan: 8 (VNR-numero: 583239), 16
Ei kaupan: 8, 16
amoksisilliini
Entiset kauppanimet: AMOXICILLIN CNP PHARMA
Myyntilupa myönnetty
2012-04-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMOXICILLIN MIP PHARMA 500 MG TABLETIT AMOXICILLIN MIP PHARMA 1000 MG TABLETIT Amoksisilliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amoxicillin MIP Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxicillin MIP Pharma-valmistetta 3. Miten Amoxicillin MIP Pharma-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amoxicillin MIP Pharma-valmistetteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMOXICILLIN MIP PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ AMOXICILLIN MIP PHARMA ON Amoxicillin MIP Pharma on antibiootti. Vaikuttava aine on amoksisilliini. Se kuuluu penisilliinien lääkeaineryhmään. MIHIN AMOXICILLIN MIP PHARMAA KÄYTETÄÄN Amoxicillin MIP Pharmaa käytetään eri puolilla elimistöä esiintyvien bakteeri-infektioiden hoitoon. Amoxicillin MIP Pharmaa voidaan käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AMOXICILLIN MIP PHARMA-valmistetta ÄLÄ OTA AMOXICILLIN MIP PHARMA-VALMISTETTA: - jos olet allerginen amoksisilliinille, penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet joskus saanut allergisen reaktion mistä tahansa antibiootista. Tällainen reaktio voi olla ihottum Прочетете целия документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amoxicillin MIP Pharma 500 mg tabletit Amoxicillin MIP Pharma 1000 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg amoksisilliinia. Yksi tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 1000 mg amoksisilliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 500 mg: Pitkulainen, ca. 19,0 x 7,6 mm 1000 mg: Pitkulainen, ca. 24,0 x 12,0 mm Valkoisia tai luonnonvalkoisia soikeita tabletteja, pitkulainen, jossa on jakouure toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtäsuuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Amoxicillin MIP Pharma on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): • Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti • Akuutti välikorvatulehdus • Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti ja faryngiitti • Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet • Avohoitosyntyinen keuhkokuume • Akuutti kystiitti • Raskaudenaikainen oireeton bakteriuria • Akuutti pyelonefriitti • Lavantauti ja pikkulavantauti • Hammasperäinen märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti • Tekonivelinfektiot • _Helicobacter pylorin _häätö • Lymen tauti Amoxicillin MIP Pharma on tarkoitettu myös endokardiitin ehkäisyyn. Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Seuraavat asiat on otettava huomioon, kun valitaan Amoxicillin MIP Pharma-annosta tietyn infektion hoitoon: • Oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys bakteerilääkkeille (ks. kohta 4.4) • Infektion vaikeusaste ja sijainti • Potilaan ikä, paino ja munuaisten toiminta, alla olevien ohjeiden mukaisesti. Hoidon kesto on määritettävä infektion tyypin ja potilaan hoitovasteen mukaan, ja yleisesti hoitoajan tulisi olla mahdollisimman lyhyt. Jotkut infektiot vaativat pitempiä hoitojaksoja (ks. kohdas Прочетете целия документ