AMOXICILINA 100 mg/ml MAYMO SUSPENSIÓN INYECTABLE

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Предлага се от:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

АТС код:

QJ01CA04

INN (Международно Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Лекарствена форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Броя в опаковка:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 20 ml, Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Bovino; Ovino; Porcino

Терапевтична област:

Amoxicilina

Каталог на резюме:

Indicaciones especie Todas: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Bovino Carne 55 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 48 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Статус Оторизация:

Autorizado, 570114 Anulado, 570115 Anulado, 570116 Anulado, 585449 Autorizado, 585449 Suspenso, 585449 Anulado

Дата Оторизация:

2016-03-23

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTOS DEL PROSPECTO
PROSPECTO PARA:
AMOXICILINA 100 MG/ML MAYMO SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302.
08017 - Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amoxicilina 100 mg/ml Maymo suspensión inyectable
Amoxicilina (trihidrato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina (trihidrato)...........................100 mg
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato
………………2 mg
Butilhidroxitolueno (E321)...………………0,1 mg
Butilhidroxianisol (E320)..………………...0,1mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en: el tracto
digestivo, el tracto
respiratorio, el tracto urogenital, piel y tejidos blandos. Así como
complicaciones bacterianas
sensibles a la amoxicilina en enfermedades que así lo requieran.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsters, ya que la
amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre la población
bacteriana cecal.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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un shock anafiláctico
Reacción local en el punto de inyección.
Sintomatología gastrointestinal (vómitos, di

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amoxicilina 100 mg/ml Maymo suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina (trihidrato)
100 mg
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato 2 mg
Butilhidroxitolueno (E-321) 0,1 mg
Butilhidroxianisol (E-320) 0,1 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Infecciones causadas por bacterias sensibles localizadas en:
-
El tracto digestivo
-
El tracto respiratorio
-
El tracto urogenital
-
Piel y tejidos blandos
Así como complicaciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en
enfermedades que lo
requieran
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en équidos, conejos, cobayas y hámsteres, ya que la
amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre población
bacteriana cecal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
No administrar por vía intravenosa.
Precauciones
específica_s_
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden producir reacciones de
hipers