Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Clavulanato de potássio diluído 27.16 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 91.84 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 140 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5790068 CNPEM: 50022199 CHNM: 10004933 Não Comercializado
Autorizado
2020-02-11
APROVADO EM 11-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina + Ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento à sua criança pois contém informação importante para ele/ela. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento é habitualmente receitado a um bebé ou criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que a sua criança. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 3. Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma e para que é utilizado Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: - Infeções do ouvido médio e sinusite - Infeções do trato respiratório - Infeções do trato urinário - Infeções da pele e dos tecidos moles inc Прочетете целия документ
APROVADO EM 11-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 11,4 mg de ácido clavulânico. Excipiente(s) com efeito conhecido: Contém 0,64 mg de sódio por cada 5ml de suspensão oral. Contém maltodextrina (glucose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó branco a amarelado. Suspensão de cor branca a amarelada com sabor a morango. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): - Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada) - Otite média aguda - Exarcebação aguda da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) - Pneumonia adquirida na comunidade - Cistite - Pielonefrite - Infeções cutâneas e dos tecidos moles, em particular celulite, mordeduras de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada - Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. APROVADO EM 11-02-2020 INFARMED As directrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bluepharma selecionada para tratar uma infeção específica deve ter em consideração: - Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos agentes antibacterianos (ver secção 4.4) - A gravidade e o local da infeção - A idade, peso e função renal do doente, conform Прочетете целия документ